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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211448 注射用重组人促甲状腺激素 用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后放射性碘(RAI)清甲治疗。 苏州泽璟生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-24
CTR20211452 QP001注射液 用于治疗成人中度至重度疼痛 南京清普生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24
CTR20211208 YS-ON-001 晚期实体瘤 辽宁依生生物制药有限公司/北京依生兴业科技有限公司/河南依生药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24
CTR20211473 盐酸氨溴索无水吞服颗粒 用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管肺疾病的祛痰治疗,尤其是慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎、支气管哮喘等。 哈尔滨科信必成医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-24
CTR20211475 依折麦布片 1. 原发性高胆固醇血症;2. 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);3. 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-24
CTR20211489 HW021199 特发性肺纤维化 湖北生物医药产业技术研究院有限公司/武汉人福利康药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-24
CTR20211494 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-06-24
CTR20211329 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 力品药业(厦门)股份有限公司/厦门力卓药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211332 优格列汀片 2型糖尿病 成都苑东药业有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-23
CTR20211334 尼洛替尼胶囊 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 苏州特瑞药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211339 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染,由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 佛山手心制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211355 甲苯磺酸艾多沙班片 1. 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211384 双氯芬酸钠缓释片 (1)缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关 节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; (2)缓解各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损 伤性疼痛等; (3)缓解急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛 经,牙痛,头痛等。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211395 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 乐普制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211402 维格列汀片:无 本品适用于治疗2型糖尿病 四川梓橦宫药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211191 厄贝沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 高血压 江西施美药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-23
CTR20210998 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应;接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-23
CTR20211335 HIF-117胶囊 肾性贫血 沈阳三生制药有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-22
CTR20211368 RO7112689 非典型溶血尿毒综合征(aHUS) F.Hoffmann-La Roche Ltd./Genentech, Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-06-22
CTR20211382 盐酸优克那非片 男性勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-22