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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211356 ZN-c3片 实体瘤 Zentera Therapeutics HK Limited/Avista Pharma Solutions, Inc., d/b/a Cambrex/正腾康生物科技(上海)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20211380 AK104注射液 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-18
CTR20211386 重组促胰岛素分泌素注射液 本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者 北京博康健基因科技有限公司/东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司/东莞太力生物工程有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-18
CTR20211392 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病 辽宁成大生物股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-18
CTR20211404 LBG-1600M片 特应性皮炎 苏州隆博泰药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20211405 TLL-018片 类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20211409 苹果酸Sitravatinib胶囊 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-18
CTR20211414 Berzosertib注射液 复发性小细胞肺癌 Merck Healthcare KGaA/BSP Pharmaceuticals S.p.a/Fisher Clinical Services/默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-06-18
CTR20211415 SHR1459片 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20211420 BJY-801 急性缺血性脑卒中 中国人民解放军第二军医大学/广东八加一医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20210947 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(汉逊酵母) 适用于健康女性HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染及相关疾病的预防。 江苏瑞科生物技术有限公司/北京安百胜生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-18
CTR20211237 盐酸米那普仑片 用于治疗抑郁症.抑郁状态 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它以健康受试者为对象的生物等效性试验 国内试验 2021-06-18
CTR20211267 VVN001滴眼液 干眼 维眸生物科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-18
CTR20211316 注射用DN1508052-01 标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者 上海迪诺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-17
CTR20211338 厄贝沙坦片 适用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它仿制药生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211342 诺氟沙星胶囊 适用于表在性皮肤感染症,深在性皮肤感染症,慢性脓皮症,咽部喉头炎、扁桃体炎、急性支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性症,慢性病),尿道炎,胆囊炎,胆管炎,感染性肠炎,伤寒,副伤寒,霍乱,中耳炎,鼻窦炎,炭疽,野兔病。 山西太原药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-17
CTR20211352 Guselkumab注射液 斑块状银屑病 Janssen-Cilag International NV/Cilag AG/西安杨森制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-06-17
CTR20211354 奥贝胆酸片 原发性胆汁性胆管炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-06-17
CTR20211358 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 南京臣功制药股份有限公司 主动暂停 其它BE 国内试验 2021-06-17
CTR20211373 Oliceridine富马酸盐注射液 治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-17