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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20211417 NA 复发或难治性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤 诺华(中国)生物医学研究有限公司/上海赛比曼生物科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-06-22
CTR20211443 AB-106胶囊 恶性肿瘤 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-22
CTR20211459 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇 霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇 霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的 软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染) 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-22
CTR20211464 替雷利珠单抗注射液:BGB-A317 局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 百济神州(上海)生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-22
CTR20150172 博舒替尼片 慢性髓性白血病 Pfizer Inc./Excella GmbH/辉瑞投资有限公司 已完成 其它治疗扩展性研究 国际多中心 2021-06-22
CTR20211298 NA 转移性结直肠癌 G1 THERAPEUTICS, INC./Patheon Manufacturing Services LLC/江苏先声药业有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-06-22
CTR20211327 XW003注射液 2型糖尿病,肥胖/超重患者体重管理,成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-21
CTR20211349 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 成都锦华药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211364 奥氮平口崩片 奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211367 盐酸美呋哌瑞片 转移性去势抵抗性前列腺癌 中国科学院上海药物研究所/辰欣药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-06-21
CTR20210846 [14C]HL-085 RAS/RAF 突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤、结肠癌等恶性肿瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 其它物质平衡及生物转化研究 国内试验 2021-06-21
CTR20211411 依折麦布片:依折麦布片 (1)原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)。高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。(2)纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。(3)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 高瑞耀业(北京)科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211424 他克莫司胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。 海南华益泰康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211429 雷贝拉唑钠肠溶片 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211430 恩扎卢胺软胶囊 本品适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-06-21
CTR20211441 赛沃替尼片:沃利替尼 MET扩增的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 和记黄埔医药(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-06-21
CTR20211213 TSL-1806胶囊 2型糖尿病 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它Ic-Ⅱ期 国内试验 2021-06-21
CTR20211282 盐酸优克那非片 治疗男性勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-06-21
CTR20211289 TQ05105片 糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-06-21
CTR20211303 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。 常州四药制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2021-06-21