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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210988 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用 山东鲁抗医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-07
CTR20211004 四价流感病毒裂解疫苗 预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒 大连雅立峰生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-07
CTR20211028 KL-A289注射液 晚期实体瘤 安源医药科技(上海)有限公司/四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-07
CTR20211035 BPI-21668片 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-05-07
CTR20211037 替米沙坦片 (1)高血压;(2)降低心血管风险 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-07
CTR20210777 枸橼酸西地那非片 成年男性勃起功能障碍。 浙江百代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-05-06
CTR20210875 琥珀酸呋罗曲坦片 偏头痛 正大制药(青岛)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-06
CTR20210881 兰索拉唑肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 四川海汇药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-06
CTR20210943 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-06
CTR20210945 布立西坦片:Briviact 年龄≥16 岁伴或不伴继发全面性发作的部分性癫痫发作 UCB Pharma SA/UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-05-06
CTR20210958 盐酸亚格拉汀胶囊:SY004和LY2608204 2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-06
CTR20210984 植物源重组人血清白蛋白注射液:奥福民 失代偿性肝硬化腹水 武汉禾元生物科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-06
CTR20210986 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 非插管患者的镇静 四川普锐特医药科技有限责任公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2021-05-06
CTR20210987 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 全身麻醉手术患者的镇静 四川普锐特医药科技有限责任公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2021-05-06
CTR20210994 枸橼酸西地那非口崩片 勃起功能障碍 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-06
CTR20210999 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(4:1) 本品适用于敏感菌引起的各种感染,如: 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管 扩张合并感染等。 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感 染及软性下疳等。 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 其他感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 淮南泰复制药有限公司 进行中 其它不分期(生物等效性试验) 国内试验 2021-05-06
CTR20211001 丹葛酚酮胶囊 糖尿病周围神经病变属阴虚血瘀证 四川省中医药科学院 已完成 II期 国内试验 2021-05-06
CTR20211006 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 吉林亚泰永安堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-06
CTR20210867 门冬胰岛素注射液 糖尿病 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-05-03
CTR20210829 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-04-30