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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210896 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-11
CTR20210906 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白 异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒(CMV)感染 成都蓉生药业有限责任公司 主动终止 III期 国内试验 2021-05-11
CTR20210915 利丙双卡因乳膏 皮层表面止痛:插针,如静脉注射导管或抽血前;表皮外科处置;生殖器粘膜,如表皮外科处置前或浸润麻醉前 深圳市宇健生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-11
CTR20210694 盐酸杰克替尼片 芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-11
CTR20210993 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-11
CTR20211024 注射用双羟萘酸曲普瑞林:注射用双羟萘酸曲普瑞林22.5mg 中枢性性早熟 IPSEN PHARMA/Debiopharm Research & Manufacturing SA/博福-益普生(天津)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-05-11
CTR20211046 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 广东中润药物研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-10
CTR20211051 HWH486胶囊 类风湿关节炎 人福医药集团股份公司/湖北生物医药产业技术研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-10
CTR20211063 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 浙江永太药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-05-10
CTR20210824 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液:无 对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精(IVF)-胚胎移植(ET)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用本品可刺激多卵泡发育。 山东泰泽惠康生物医药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2021-05-10
CTR20210877 马昔腾坦片 肺动脉高压 上海旭东海普药业有限公司 已完成 其它BE生物等效性 国内试验 2021-05-10
CTR20210900 HH30134 晚期实体瘤患者 上海海和药物研究开发股份有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-05-10
CTR20210940 盐酸安罗替尼胶囊 结直肠癌 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-05-10
CTR20210969 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001) 广泛期小细胞肺癌 兆科(广州)肿瘤药物有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-05-10
CTR20211008 阿替利珠单抗注射液 局部晚期/转移性乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-05-10
CTR20211041 恩沃利单抗注射液 用于治疗标准治疗失败的晚期实体瘤 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/四川思路迪药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-05-10
CTR20210833 AK111注射液 中轴型脊柱关节炎 中山康方生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-05-07
CTR20210908 cenobamate片:YKP3089 成人患者的癫痫部分性发作 SK Life Science,Inc./Patheon Inc./Bellwyck Pharma Services Inc./爱思开生物医药科技(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-05-07
CTR20210942 盐酸优克那非片 治疗男性勃起功能障碍 天津天士力集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-05-07
CTR20210973 ZL-1201注射液 局部晚期实体瘤或恶性血液肿瘤 再鼎医药(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-05-07