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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210861 ZN-c5胶囊 乳腺癌 Zentera Therapeutics HK Limited/Patheon Inc./正腾康生物科技（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-30
CTR20210930 醋酸阿比特龙片 本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）;新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-04-30
CTR20210684 氯氮平分散片:无 难治性精神分裂症 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210691 枸橼酸托法替布片 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 江苏康倍得药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210957 BI685509片 糖尿病肾病 Boehringer Ingelheim International GmbH/Almac Pharma Services Limited/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-04-30
CTR20210961 利培酮口崩片:利培酮口腔崩解片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语）。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-04-30
CTR20210967 PZH2111片 晚期实体瘤/肝脏胆管细胞肿瘤 漳州片仔癀药业股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-04-30
CTR20210709 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血 栓形成和肺栓塞复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性 栓塞的风险。 重庆植恩药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210982 注射用伏立康唑:NA 伏立康唑是广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 浙江华海药业股份有限公司/杭州澳亚生物技术股份有限公司 进行中 其它耐受性评价和生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210990 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210991 奥美沙坦酯口崩片 本品适用于高血压的治疗 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-30
CTR20210996 芪参益气滴丸 射血分数保留性慢性心力衰竭 天士力医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-04-30
CTR20210834 恩格列净片 用于降低因急性心肌梗死住院患者心力衰竭和死亡的风险。 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-04-29
CTR20210854 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012） 斑块型银屑病 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司/北京鑫康合生物医药科技有限公司 已完成 其它Ib/II 国内试验 2021-04-29
CTR20210600 ABT-494片 中重度活动性系统性红斑狼疮 AbbVie Inc./AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易（上海）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-04-29
CTR20210873 GST-HG141 片 本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 福建广生堂药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-29
CTR20210882 罗红霉素片 用于由罗红霉素敏感病原体导致的感染。 耳鼻喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎 呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎 皮肤及软组织感染：脓疱病 泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-29
CTR20210895 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 用于局部麻醉辅助镇静 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-29
CTR20210898 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 海南卓力制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-04-29
CTR20210659 VT1093注射液 恶性实体瘤 北京唯源立康生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-29