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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210948 普瑞巴林胶囊 本品适用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210952 TQB3616胶囊 晚期肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-04-28
CTR20210955 甲磺酸仑伐替尼胶囊 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 浙江尖峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210698 草木犀流浸液片 1、治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如:扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2、治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。 湖南明瑞制药有限公司 进行中 其它人体药代动力学研究 国内试验 2021-04-28
CTR20210963 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210719 盐酸杰克替尼片 用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)伴有骨髓纤维化(MF)或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)伴有骨髓纤维化的患者 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 主动终止 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2021-04-28
CTR20210857 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-27
CTR20210888 APG-115胶囊 复发/难治T幼淋巴细胞白血病 苏州亚盛药业有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-04-27
CTR20210902 地氯雷他定片 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-27
CTR20210905 苁蓉润通颗粒 温肾益精,润肠通便。用于肾虚,精津不足所致的便秘,症见大便秘结,小便清长,腰膝酸软,舌淡苔白,脉沉迟;老年便秘、习惯性便秘、妇人产后便秘、功能性便秘等见上述证候者。 瑞阳制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-27
CTR20210663 BN101片:KD025,belumosudil 慢性移植物抗宿主病 BK Pharmaceuticals Limited/UPM Pharmaceuticals, Inc./烨辉医药科技(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-27
CTR20210927 普卡那肽片 功能性便秘(FC) Salix Pharmaceuticals, Inc./UPM Pharmaceuticals/山东罗欣药业集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-27
CTR20210936 注射用贝利尤单抗 本品与常规治疗联合,适用于常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者。 GlaxoSmithKline(Ireland) Limited/GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-04-27
CTR20210495 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 缺铁性贫血 正大天晴药业集团股份有限公司/东南大学 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-27
CTR20210766 特瑞普利单抗注射液 食管鳞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-04-27
CTR20210822 艾塞那肽注射液 适用于单用二甲双胍、磺酰脲类, 以及二甲双胍合用磺酰脲类, 血糖仍控制不佳的患者 成都圣诺生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-26
CTR20210831 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用 国药集团容生制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-26
CTR20210860 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 苏州欧米尼医药有限公司/上海欧米尼医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26
CTR20210870 DDCI-01 肺动脉高压(PAH);勃起功能障碍(ED) 重庆迪康尔乐制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26
CTR20210885 SHR-1707注射液 阿尔茨海默病 上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26