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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210894 PA1010片 慢性乙型肝炎 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26
CTR20210901 磷酸奥司他韦胶囊 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-26
CTR20210904 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者；病理性分泌亢进，包括卓—艾综合症。 厦门恩成制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26
CTR20210911 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固酵血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型） 云鹏医药集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-26
CTR20210923 盐酸昂丹司琼无水吞服颗粒 1.用于细胞毒性药物化疗和放疗引起的恶心呕吐。2.用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。 哈尔滨科信必成医药科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-26
CTR20210925 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛以及流感引起的发热。 温州海鹤药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-26
CTR20210781 磷酸奥司他韦胶囊 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2021-04-25
CTR20210826 阿利沙坦酯氨氯地平片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-25
CTR20210850 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流性疾病（GERD），与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且需要持续NSAID治疗的患者。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-25
CTR20210878 布洛芬混悬液 用于感冒或流感引起的发热，头痛。也用于缓解中度疼痛如关节痛，神经痛，偏头痛，牙痛。 山东盛迪医药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-04-25
CTR20210893 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 治疗晚期恶性实体肿瘤 山东新创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-25
CTR20210914 琥乙红霉素颗粒 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 西安利君制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-04-25
CTR20210913 硝酸甘油片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 北京益民药业有限公司 已完成 其它生物等效研究 国内试验 2021-04-24
CTR20210775 SYHA1813口服液 复发或晚期实体瘤，包括但不限于高级别脑胶质瘤（包括胶质肉瘤）、脑转移瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等 上海润石医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-23
CTR20210782 AZD4547 片 晚期实体肿瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 其它Ib期与II期 国内试验 2021-04-23
CTR20210802 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 继发于病理性近视的脉络膜新生血管导致的视力损害(pmCNV) 三生国健药业（上海）股份有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2021-04-23
CTR20210821 BI 425809 片 精神分裂症 Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-04-23
CTR20210840 泊沙康唑肠溶片 用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。适用于预防 13 岁和 13 岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-23
CTR20210858 SY-5007片 晚期实体瘤 首药控股（北京）股份有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2021-04-23
CTR20210874 甲苯磺酸索拉非尼片 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-23