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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210929 马来酸吡咯替尼片 既往一线或二线治疗失败的晚期胆道癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-04-29
CTR20210933 ISIS 560131注射液 AR-V7 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) Pyramid Laboratories, Inc./瑞博(香港)生物技术有限公司/苏州瑞博生物技术有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-04-29
CTR20210938 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 适用于治疗高血压,不适合高血压的初次治疗,本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压,或两药联合用药同剂量的替代治疗。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-29
CTR20210944 氟唑帕利胶囊 前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-29
CTR20210962 奥利司他胶囊 用于18岁及以上成人肥胖或体重超重(体重指数≥24)患者的治疗 中山万汉制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-29
CTR20210965 PF-06882961片 2 型糖尿病 Pfizer Inc./Pfizer Limited/辉瑞投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-29
CTR20210968 利拉鲁肽注射液 本品作为低热量饮食和增加体力活动为基础的慢性体重管理的辅助治疗。 北京诺博特生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-29
CTR20210972 苹果酸舒尼替尼胶囊 1)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);2)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 吉林敖东洮南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-29
CTR20210491 TL117 复发/转移性头颈部鳞癌 苏州峻德生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-29
CTR20210828 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1) 肝细胞癌; 2) 分化型甲状腺癌;3) 肾细胞癌 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210838 马来酸咪达唑仑片 主要用于睡眠障碍,失眠,特别适用于入睡困难者、手术或诊断性操作前用药 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210843 Itepekimab注射液 中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD) Sanofi-aventis recherche & développement/Genzyme Ireland Limited/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-04-28
CTR20210884 来曲唑片 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-04-28
CTR20210887 D-1553 实体瘤 益方生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-28
CTR20210892 阿贝西利片 早期乳腺癌 Eli Lilly and Company/Lilly del Caribe Inc./礼来苏州制药有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-04-28
CTR20210897 HBM4003注射液 晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤 和铂医药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-28
CTR20210910 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED)。 烟台市东盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210917 WX390 晚期实体瘤 辰欣药业股份有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2021-04-28
CTR20210928 枸橼酸西地那非片:无 治疗勃起功能障碍 修正药业集团长春高新制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28
CTR20210678 盐酸氨溴索无水吞服颗粒 用于伴有痰液分泌异常或排痰功能不良的急、慢性支气管肺疾病的祛痰治疗,尤其是慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎、支气管哮喘等 哈尔滨科信必成医药科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-28