临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210809 益气固表丸 慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺脾气虚证） 新疆维吾尔自治区中医医院 已完成 II期 国内试验 2021-04-21
CTR20210814 Niraparib/Abiraterone Acetate片:无 转移性去势敏感性前列腺癌 Janssen Research & Development, LLC/Patheon France S.A.S./Janssen Research & Development,A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services GmbH/强生（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-04-21
CTR20210815 沙美特罗替卡松粉吸入剂 成人支气管哮喘 润生药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-21
CTR20210817 盐酸他喷他多缓释片 主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-21
CTR20210830 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白:FRSW117 本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。 江苏晟斯生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-21
CTR20210842 重组人胰岛素注射液 糖尿病 吉林惠升生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-21
CTR20210845 SHR4640片 痛风 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-21
CTR20210851 艾司奥美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病（GERD）与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且需要持续NSAID治疗的患者。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-21
CTR20210883 阿立哌唑口崩片 用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期（4 周和6 周）对照试验中确立 了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评 估该药对个别患者的长期疗效。 澳美制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-21
CTR20210886 HRS4800片 疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-21
CTR20210666 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme BV/默沙东研发（中国）有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-04-21
CTR20210671 盐酸司来吉兰片 单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-21
CTR20210712 ZSP1273颗粒 甲型流感的治疗和预防 广东众生睿创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-21
CTR20192118 安脑三醇注射液 急性缺血性卒中（AIS） 广州市赛普特医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-04-21
CTR20210447 ABSK-011胶囊 晚期实体瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-04-21
CTR20210747 芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统） 癌性爆发痛 北京可诺医药科技有限公司/兆科药业（广州）有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱa 国内试验 2021-04-21
CTR20210798 瑞戈非尼片 1)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2)既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3)既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-20
CTR20210806 CK15软胶囊 慢性肾脏病5期（血液透析）合并继发性 甲状旁腺功能亢进 欣凯医药化工中间体（上海）有限公司/欣凯医药科技（上海）有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-04-20
CTR20210855 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-20
CTR20210864 罗格列酮片 单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2 型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2 型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病治疗的基础治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-20