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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210785 盐酸特拉唑嗪片 1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210799 盐酸咪达唑仑口服溶液 适用于儿科患者在诊断,治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静,抗焦虑和遗忘。 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20201023 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory/Sharp Corporation/住友制药(苏州)有限公司/Sunovion Pharmaceuticals Inc. 进行中 IV期 国内试验 2021-04-16
CTR20210810 SOCC-2胶囊 胃食管反流病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者;病理性分泌亢进,包括卓—艾综合症。 厦门恩成制药有限公司 已完成 其它药代动力学/药效动力学试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210627 CYH33片 CYH33联合内分泌治疗伴或不伴哌柏西利应用于PIK3CA突变的HR+、HER2-晚期乳腺癌 上海海和药物研究开发有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-04-16
CTR20210638 人纤维蛋白粘合剂 局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。 山东泰邦生物制品有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-04-16
CTR20210686 ZM-H1505R片 慢性乙型肝炎 上海挚盟医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-16
CTR20210704 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210711 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 北京京丰制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210723 HEC53856胶囊 肾性贫血 广东东阳光药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-16
CTR20210738 阿奇霉素干混悬剂 适用于敏感细菌所引起的感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210758 熊去氧胆酸片 适用于以下疾病或功能的改善: (1)利胆作用:胆道(胆管与胆囊)系统疾病及伴有胆汁瘀滞的肝脏疾病; (2)慢性肝脏疾病中肝功能的改善; (3)消化不良:小肠切除后遗症,炎症性小肠疾病。 也可用于非外壳钙化的胆固醇胆结石的溶解、原发性胆汁性肝硬化中肝功能的改善和C型慢性肝脏疾病中肝功能的改善。 北京万辉双鹤药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 印度 2021-04-16
CTR20210762 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210765 盐酸文拉法辛片 适用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 贵州圣济堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-16
CTR20210770 替米沙坦胶囊 治疗原发性高血压 江西杏林白马药业股份有限公司 已完成 其它一致性评价 国内试验 2021-04-16
CTR20210783 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠状动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 江苏必易生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-15
CTR20210794 AL58805片 晚期实体瘤 杭州爱德程医药科技有限公司/浙江大学/南京爱德程医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-15
CTR20210811 地奈德乳膏 可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。 湖北人福成田药业有限公司/人福医药集团股份公司/湖北生物医药产业技术研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-15
CTR20210812 HMPL-295S1胶囊 晚期恶性实体瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-15
CTR20210813 艾塞那肽注射液 本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。 无锡和邦生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-15