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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210773 HR1405-01注射液 本品拟用于:1)用于成人治疗轻至中度疼痛;2)作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 南京海融医药科技股份有限公司/南京海融制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210788 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母) 预防人乳头瘤病毒16和/或18型感染及相关病变 上海泽润生物科技有限公司 进行中 其它III期补充试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210789 NCO-48F胶囊 拟用于乙肝病毒(Hepatitis B virus,HBV)持续感染引起的慢性乙肝(Chronic hepatitis B,CHB)的治疗。 广东集宝医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210803 罗沙司他胶囊 本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210807 AK112注射液 晚期非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-04-19
CTR20210820 SHR0410注射液 术后疼痛 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-19
CTR20210823 苯唑嗪胶囊 强直-阵挛性发作、小发作和颞叶癫痫 吉林英联尚德科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210562 注射用Trilaciclib 预防化疗引起的骨髓抑制 G1 THERAPEUTICS, INC./Patheon Manufacturing Services LLC/江苏先声药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-04-19
CTR20210832 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 苏州欧米尼医药有限公司/上海欧米尼医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210836 泊沙康唑注射液 适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。 江西青峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210841 静注人免疫球蛋白(10%) 原发免疫性血小板减少症(ITP) 华兰生物工程股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-19
CTR20210847 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 用于治疗成人深静脉血栓形成的(DVT)和肺血栓(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓和肺血栓复发的风险。 用于具有一种或多种危险因素(例如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 苏州二叶制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210849 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210853 SYHA1402片 糖尿病周围神经病变 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210856 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液 强直性脊柱炎 四川三叶草生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210862 阿立哌唑口崩片 精神分裂症 哈尔滨三联药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-04-19
CTR20210601 THDB0206注射液 成人I型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210865 醋酸沃诺拉赞注射液 消化性溃疡出血 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司/西藏那菲药业有限公司/南京柯菲平制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210722 HEC53856胶囊 肾性贫血 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-19
CTR20210759 熊去氧胆酸片 适用于以下疾病或功能的改善:(1)利胆作用:胆道(胆管与胆囊)系统疾病及伴有胆汁瘀滞的肝脏疾病;(2)慢性肝脏疾病中肝功能的改善;(3)消化不良:小肠切除后遗症,炎症性小肠疾病。也可用于非外壳钙化的胆固醇胆结石的溶解、原发性胆汁性肝硬化中肝功能的改善和C型慢性肝脏疾病中肝功能的改善。 北京万辉双鹤药业有限责任公司 主动终止 其它生物等效性试验 印度 2021-04-19