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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210816 阿奇霉素干混悬剂 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-15
CTR20210818 醋氯芬酸片 用于治疗炎症和疼痛过程，如腰痛、牙痛、肩周炎、关节外风湿病，以及骨关节病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。 江苏吉贝尔药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-15
CTR20210668 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 预防由人乳头瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./Merck Sharp & Dohme Corp./Merck Sharp & Dohme BV/默沙东研发（中国）有限公司 进行中 IV期 国内试验 2021-04-15
CTR20210703 注射用SHR-1209 高胆固醇血症和高脂血症 苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-04-15
CTR20210744 磷酸西格列汀片 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2021-04-15
CTR20210779 枸橼酸西地那非片 成年男性勃起功能障碍。 浙江百代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-04-14
CTR20210513 治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗 慢性乙型肝炎 江苏孟德尔基因科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-04-14
CTR20210780 磷酸奥司他韦胶囊 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2021-04-14
CTR20210786 泽布替尼胶囊:BGB-3111 CD79B基因突变型复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-04-14
CTR20210790 百可利咀嚼片 帕金森病 中国医学科学院药物研究所 已完成 I期 国内试验 2021-04-14
CTR20210791 盐酸依匹斯汀片 过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、伴有皮肤瘙痒的寻常性银屑病、过敏性支气管哮喘 兆科药业（广州）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-14
CTR20210797 溴夫定片 本品适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-04-14
CTR20210800 Q-1802冻干粉针 晚期实体瘤患者 启愈生物技术（上海）有限公司/苏桥生物（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-14
CTR20210804 GR1603注射液 健康受试者 智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-04-14
CTR20210808 磷酸奥司他韦胶囊 (1)流感治疗：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)预防流感：用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江苏复星医药销售有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-14
CTR20210550 SY-4798片:无 晚期实体瘤 首药控股（北京）股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-04-14
CTR20210571 草酸艾司西酞普兰片 治疗重症抑郁发作；治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍；治疗社交焦虑症（社交恐怖症）；治疗广泛性焦虑症；治疗强迫症。 浙江百代医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2021-04-14
CTR20210636 注射用SHR-A1811 晚期非小细胞肺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-04-14
CTR20210674 雷诺嗪缓释片 1）雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2）雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。 扬子江药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2021-04-14
CTR20210705 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-04-14