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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210504 JNJ-73763989注射剂 慢性丁型肝炎 强生(中国)投资有限公司/Janssen Research & Development, LLC/Integrity Bio, Inc./Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Solutions, LLC 主动终止 II期 国际多中心 2021-03-25
CTR20210506 布罗索尤单抗注射液 X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症(XLH) Kyowa Kirin,Inc./协和发酵麒麟株式会社高崎工厂/协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-24
CTR20200692 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-24
CTR20210558 SH-1028片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-24
CTR20210594 利格列汀片 治疗2型糖尿病。 单药治疗 作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,利格列汀可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 杭州民生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-24
CTR20210598 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)或冠状动脉搭桥术(CABG)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率,两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面无差异。 湖南恒生制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-24
CTR20210599 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-24
CTR20210461 注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐 用单光子发射断层扫描(SPECT)诊断肝脏的功能及形态(日本原研:用闪烁显像诊断肝脏的功能和形态) 北京师宏药物研制中心/中国医学科学院北京协和医院 已完成 III期 国内试验 2021-03-24
CTR20210462 Eptinezumab注射用浓溶液 用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗 灵北(北京)医药信息咨询有限公司/Lundbeck/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 已完成 I期 国内试验 2021-03-24
CTR20210486 SHR8554注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司/成都盛迪医药有限公司 已完成 其它II/III期 国内试验 2021-03-24
CTR20210265 重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(HS636) 复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤 海正药业(杭州)有限公司/浙江海正药业股份有限公司 主动暂停 II期 国内试验 2021-03-23
CTR20210553 利奈唑胺片 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 Alkem Laboratories Ltd./中诺医药发展(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-23
CTR20210568 普瑞巴林缓释片 本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-23
CTR20210582 琥珀酸美托洛尔缓释片-餐后:NA 用于治疗高血压,心绞痛,心脏衰竭。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-23
CTR20210468 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10) 宫颈癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-03-23
CTR20210480 培哚普利吲达帕胺片 原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-23
CTR20210523 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。 GlaxoSmithKline Biologicals S.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-22
CTR20210524 ALA 中重度宫颈上皮内瘤变(CIN2)合并p16蛋白阳性且高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的患者 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-22
CTR20210527 DC371739片 高胆固醇血症及混合性血脂异常 中国科学院上海药物研究所/广州嘉越医药科技有限公司 已完成 其它Ib期 国内试验 2021-03-22
CTR20210528 硝苯地平缓释片(II) 用于治疗高血压、心绞痛。 浙江为康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-22