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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210551 HPN-01 肠溶胶囊 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 上海赫普化医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-25
CTR20210559 缬沙坦氨氯地平片(I) 用于治疗原发性高血压。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210561 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 复发转移性头颈鳞癌患者(包括鼻咽癌) 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国际多中心 2021-03-25
CTR20210565 BPI-43487胶囊 晚期实体瘤 贝达药业股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-03-25
CTR20210567 美洛昔康混悬注射液 术后疼痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-25
CTR20210575 瑞戈非尼片 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-03-25
CTR20210578 非洛地平片 用于轻、中度原发性高血压的治疗。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210579 LM-061片 实体瘤 上海礼新医药研发有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-03-25
CTR20210581 Tezepelumab注射液 重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉 AstraZeneca AB/Amgen Inc./阿斯利康投资(中国)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-03-25
CTR20210588 BGB-A1217注射液:无 宫颈癌(Cervical Cancer) 百济神州(广州)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-03-25
CTR20210593 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 本品对人凝血因子Ⅷ缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 本品不适用于治疗血管性血友病。 开封制药(集团)有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-25
CTR20210595 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 流感 长春百克生物科技股份公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-25
CTR20210596 头孢拉定胶囊 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210612 TQB2858注射液 肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-25
CTR20210352 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 瑞阳制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210413 重组人血清白蛋白注射液:无 肝硬化腹水 深圳普罗吉医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-25
CTR20210442 MIL62 CD20单抗难治的滤泡性淋巴瘤 北京天广实生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-03-25
CTR20210483 布洛芬片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性 关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控 制病程的作用;2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊 炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损 后、原发性痛经、牙痛、头痛等;4.对成人和儿童的发热有解热作用。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210484 利那洛肽胶囊 慢性特发性便秘患者 江苏豪森药业集团有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-25
CTR20210499 奥拉帕利片 新诊断的晚期无肿瘤 BRCA 突变的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-25