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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210545 BDB-001注射液 化脓性汗腺炎 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司/北京德丰瑞生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-22
CTR20210546 帕博利珠单抗注射液 转移性激素敏感性前列腺癌 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-03-22
CTR20210566 BJY-803 高脂血症 中国人民解放军第二军医大学/上海捌加壹医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-22
CTR20210583 琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹:NA 用于治疗高血压,心绞痛,心脏衰竭。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-22
CTR20210327 重组人神经调节蛋白1-抗人表皮生长因子受体3抗体融合蛋白注射液 射血分数降低的慢性心衰 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-22
CTR20210386 磷酸西格列汀片 治疗2型糖尿病 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-03-22
CTR20210503 阿普斯特片 活动性银屑病关节炎;中重度斑块状银屑病;与白塞病相关的口腔溃疡 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-03-22
CTR20210522 SH3809片 晚期实体瘤 南京圣和药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-19
CTR20210532 厄贝沙坦分散片 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210540 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 江苏天士力帝益药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210563 格列吡嗪控释片 用于Ⅱ型糖尿病。 淄博万杰制药有限公司 已完成 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210334 TQB3616胶囊 乳腺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-19
CTR20210363 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片:无 用于治疗成人抑郁症 锦州奥鸿药业有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210385 IBI322 恶性血液肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-19
CTR20210424 柴葛退热口服液 小儿急性上呼吸道感染(风热证) 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-19
CTR20210438 头孢克洛胶囊 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 上海华源安徽仁济制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210449 JS006注射液 晚期肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-19
CTR20210464 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-19
CTR20210507 Rimegepant口崩片 偏头痛急性期治疗 Biohaven Asia Pacific Ltd./Catalent UK Swindon Zydis Limited/Packaging Coordinators, LLC/拜奥新管理(上海)有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-03-18
CTR20210519 达格列净片 本品适用于2型糖尿病成人患者 上海信谊联合医药药材有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-03-18