临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210443 氟比洛芬酯注射液 术后镇痛 南京优科制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-03-11
CTR20210444 纳武利尤单抗注射液 癌症生存者长期随访的泛肿瘤研究 Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司 进行中 II期 国际多中心 2021-03-11
CTR20210445 WX390 妇科肿瘤 辰欣药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-11
CTR20210186 PF-06480605 中度至重度溃疡性结肠炎 Pfizer Inc./Ajinomoto Bio-Pharma Services/辉瑞投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-03-11
CTR20210453 注射用重组人透明质酸酶 1.替代静脉输液的皮下输液；2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。 苏州瑞安生物科技有限公司/苏州康聚生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-11
CTR20182188 达格列净二甲双胍缓释片 2型糖尿病 AstraZeneca AB/AstraZeneca Pharmaceuticals LP/阿斯利康投资（中国）有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-10
CTR20210357 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc） 慢性肾脏病贫血 上海美烨生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-10
CTR20210360 红霉素肠溶片 由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染（许多流感嗜血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。 西安利君制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-10
CTR20210362 XNW3009片 高尿酸血症 苏州信诺维医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-10
CTR20210369 SPH3127片 原发性轻、中度高血压 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-10
CTR20210374 骨化三醇胶丸 1. 绝经后骨质疏松；2. 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3. 术后甲状旁腺功能低下；4. 特发性甲状旁腺功能低下；5. 假性甲状旁腺功能低下；6. 维生素D依赖性佝偻病；7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 重庆海默尼制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-03-10
CTR20210388 富马酸丙酚替诺福韦片:富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-10
CTR20210423 重组人角质细胞生长因子-2滴眼液:暂无 角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺损的治疗。 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司/温州医科大学 进行中 I期 国内试验 2021-03-10
CTR20210451 ALMB-0168注射液 骨肉瘤 上海恩乐迈生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-03-10
CTR20210463 辛伐他汀片 1.高胆固醇血症 (1)对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 (2)在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： (1)降低死亡的危险性； (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； (3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 广东彼迪药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-10
CTR20210466 罗红霉素片 用于由罗红霉素敏感病原体导致的感染。耳鼻喉感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；呼吸道感染：急性支气管炎、肺炎；皮肤及软组织感染：脓疱病；泌尿生殖道感染：非淋球菌性尿道炎； 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-10
CTR20210471 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 西洲医药科技（浙江）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-03-10
CTR20210473 枸橼酸芬太尼口腔贴片 用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛的成年患者的爆发性疼痛（breakthrough pain, BTP）的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-10
CTR20210366 泊沙康唑注射液 适用于预防 18 岁和18 岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者 扬子江药业集团有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-09
CTR20210404 帕博利珠单抗注射液 实体瘤和血液系统恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-03-09