临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210479 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤 常州金远药业制造有限公司 已完成 其它生物等效性试验/ 国内试验 2021-03-15
CTR20210485 缬沙坦氨氯地平片（I） 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-15
CTR20210488 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-15
CTR20210497 盐酸特拉唑嗪片 1.轻度或中度高血压治疗，可以单独用药或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂合用。2.良性前列腺增生(BPH)引起的尿潴留的症状治疗。 中山可可康制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-03-15
CTR20210500 Afuresertib片:LAE002 I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌 Laekna Limited/Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany/来凯医药科技（上海）有限公司 已完成 其它I期&II期 国内试验 2021-03-15
CTR20210502 丙泊酚乳状注射液 本品是一种适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉剂。本品也可以用于重症监护病人接受机械通气时的镇静。 西安力邦制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-03-15
CTR20210394 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染； 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5)急性单纯性淋病； 6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 国药集团威奇达药业有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2021-03-14
CTR20210421 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 哮喘 长风药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-03-14
CTR20210333 YY-20394片 复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤 上海璎黎药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-12
CTR20210427 福瑞他恩凝胶 轻、中度寻常性痤疮 苏州开禧医药有限公司 已完成 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2021-03-12
CTR20210326 替米沙坦片 用于原发性高血压的治疗。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-11
CTR20210342 长效重组人促卵泡激素注射液 中国拟开展体外受精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-11
CTR20202248 舒肝顺气丸 功能性消化不良 重庆希尔安药业有限公司 进行中 其它增加适应症 国内试验 2021-03-11
CTR20210361 来曲唑片 对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 印度太阳药业有限公司上海代表处 已完成 其它其他说明 国内试验 2021-03-11
CTR20210364 特瑞普利单抗注射液 头颈鳞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2021-03-11
CTR20210367 APG-115胶囊 晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤 苏州亚盛药业有限公司 进行中 其它Ib /II 期 国内试验 2021-03-11
CTR20210376 塞纳布啡长效注射液 手术后中、重度急性疼痛 顺天医药生技股份有限公司/联亚药业股份有限公司新竹厂/上海新探创业投资有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-03-11
CTR20210428 AK104注射液 复发或转移性宫颈癌 中山康方生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-11
CTR20210435 Tiragolumab 肝癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏（中国）投资有限公司 进行中 其它Ib/II 期 国际多中心 2021-03-11
CTR20210441 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1. 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5. 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 广东博洲药业有限公司 已完成 其它以药代动力学参数为终点评价指标的人体生物等效性研究 。 国内试验 2021-03-11