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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210450 盐酸伊立替康脂质体注射液 一线治疗晚期胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-16
CTR20210454 富马酸丙酚替诺福韦片 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35 kg)慢性乙型肝炎。 南京海辰药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-16
CTR20210470 SHR2150胶囊 艾滋病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-16
CTR20210476 阿利沙坦酯氨氯地平片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-16
CTR20210478 缬沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-03-16
CTR20210219 Tiragolumab注射液 局部晚期或转移性实体瘤 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-16
CTR20210492 IAH0968 经标准治疗失败的HER2阳性晚期实体瘤患者 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它I期/IIa期 国内试验 2021-03-16
CTR20210501 瑞戈非尼片 (1)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2)既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-16
CTR20210509 硝酸甘油片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 北京益民药业有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2021-03-15
CTR20210511 Icodec胰岛素注射液 糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-15
CTR20210408 盐酸安罗替尼胶囊 非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-15
CTR20210412 PF-06865571片 PF-05221304 片申请的适应症:与PF-06865571(DGAT2i) 联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2 期 或3 期纤维化的成人患者。 PF-06865571 片申请的适应症:单药及其与 PF-05221304(ACCi)联合治疗经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴2 期或3 期纤维化的成人患者。 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-03-15
CTR20210414 盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液 晚期实体瘤 南京绿叶制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-15
CTR20210434 茶碱缓释片 支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿。 吉林亚泰制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性预试验 国内试验 2021-03-15
CTR20210456 替格瑞洛分散片 本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 天津力生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-15
CTR20210465 乙酰半胱氨酸颗粒 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-15
CTR20210467 LNK01002胶囊 原发性骨髓纤维化(PMF)患者 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-15
CTR20210469 CM313注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-15
CTR20210475 LAE005注射液 I期剂量递增研究 晚期实体瘤 II期研究三阴性乳腺癌 Laekna Limited/Novartis Pharma Stein AG/来凯医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I期&II期 国内试验 2021-03-15
CTR20210477 养血清脑丸 轻中度阿尔茨海默病 天士力医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-15