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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210422 腮腺炎减毒活疫苗 流行性腮腺炎 科兴(大连)疫苗技术有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-09
CTR20210446 琥珀酸普芦卡必利片 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 芜湖杨燕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-09
CTR20210208 去氧孕烯炔雌醇片 避孕 DALT PHARMA, S.A./LABORATORIOS LEON FARMA, S.A./意赛迪斯(上海)企业管理咨询有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2021-03-09
CTR20210328 注射用MRG003 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-08
CTR20210336 马来酸曲美布汀分散片 (1)胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。(2)肠易激综合症 浙江昂利康制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2021-03-08
CTR20210344 高纯度尿促性素注射液(贺美奇预充注射笔) 女性不孕症 Ferring Pharmaceuticals A/S/Rechon Life Science AB/辉凌医药咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210347 注射用紫杉醇聚合物胶束 晚期恶性实体瘤 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210356 GFH009注射液 复发/难治性恶性血液肿瘤 浙江劲方药业有限公司 进行中 I期 国际多中心 2021-03-08
CTR20210365 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌) 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学/北京万泰生物药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-03-08
CTR20210405 重组人血管内皮抑制素注射液 晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 山东先声生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210415 氟唑帕利胶囊 复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210416 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210419 注射用重组人纽兰格林 心力衰竭 上海泽生科技开发股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-08
CTR20210420 Semaglutide 注射液 2型糖尿病伴外周动脉疾病间歇性跛行 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-03-08
CTR20210425 奥美拉唑肠溶胶囊 成人的十二指肠溃疡和预防复发、胃溃疡治疗和预防复发、与适当的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollinger-Ellison 综合征。 桂林华信制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-08
CTR20210426 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 预防狂犬病。 辽宁成大生物股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-08
CTR20210430 酒石酸伐尼克兰片 本品适用于成人戒烟 江苏嘉逸医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-08
CTR20210436 硝苯地平控释片 1、高血压;2、冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 德州德药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-08
CTR20210439 诺利糖肽注射液 肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-08
CTR20210339 TAK-994片 在伴或不伴猝倒发作的发作性睡病(1型或2型发作性睡病) Takeda Development Center Americas, Inc./SPERA Pharma Inc./武田(中国)国际贸易有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2021-03-05