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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210395 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2021-03-03
CTR20210397 风叶咳喘平合剂:风叶咳喘平合剂 小儿急性支气管炎（风热咳嗽证） 苏州玉森新药开发有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-03
CTR20210402 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 适用于治疗6岁及6岁以上哮喘患者，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者气流阻塞长期维持治疗。不适用于急性支气管痉挛的缓解。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-03
CTR20210403 孟鲁司特钠咀嚼片 孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-03
CTR20210406 参芪麝蓉丸 轻、中度脊髓型颈椎病 上海和黄药业有限公司/上海中医药大学附属龙华医院 已完成 II期 国内试验 2021-03-03
CTR20210409 阿司匹林肠溶片 1)降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 2)预防心肌梗死复发 3)中风的二级预防 4)降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 5)降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 6)动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 7)预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 8)降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-03
CTR20202586 RC28-E注射液 糖尿病性视网膜病变 荣昌生物制药（烟台）有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-03-03
CTR20210410 瑞舒伐他汀钙分散片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-03
CTR20210147 Eptinezumab注射用浓溶液 用于偏头痛和药物过量性头痛双重诊断患者的偏头痛预防性治疗 灵北（北京）医药信息咨询有限公司/Lundbeck/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 已完成 III期 国际多中心 2021-03-03
CTR20210195 重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液 静脉阻塞性黄斑水肿 天台银康生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-03
CTR20210213 注射用重组抗IgE单克隆抗体 慢性自发性荨麻疹 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-03-03
CTR20210232 JRF103片 晚期实体瘤 深圳金瑞基业生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2021-03-03
CTR20210276 丙硫氧嘧啶片 用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于： 1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者； 2.青少年及儿童、老年患者； 3.甲状腺手术后复发，又不适于放射性131I治疗者； 4.手术前准备； 5.作为131I放疗的辅助治疗。 精华制药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究（BE) 国内试验 2021-03-02
CTR20210372 盐酸阿罗洛尔片 1、原发性高血压（轻度—中度）；2、心绞痛；3、心动过速性心律失常；4、原发性震颤。 山东中健康桥制药有限公司 已完成 生物等效性试验 国内试验 2021-03-02
CTR20210375 盐酸多柔比星脂质体注射液 乳腺癌 上海复旦张江生物医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-02
CTR20210377 利匹韦林片 本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-02
CTR20210378 HN0037片 用于治疗单纯疱疹病毒引起的感染 辉诺生物医药科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-03-02
CTR20210387 注射用CT102 肝细胞癌 杭州天龙药业有限公司/中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所 已完成 I期 国内试验 2021-03-02
CTR20210398 9MW1411注射液 金黄色葡萄球菌感染 迈威（上海）生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-03-02
CTR20201272 重组带状疱疹疫苗 预防带状疱疹 ---/葛兰素史克（中国）投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-03-02