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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210229 注射用甲磺酸苦柯胺B 脓毒症 天津红日药业股份有限公司/中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 已完成 II期 国内试验 2021-03-02
CTR20210287 保妇康栓 宫颈高危型人乳头瘤病毒 16/18(HR-HPV16/18)感染合并低级别鳞状 上皮内病变(CINI/P16 阴性的 CINII) 海南碧凯药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-03-01
CTR20210307 阿托伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症、冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它健康人体生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210309 Tiragolumab注射液 非小细胞肺癌患者 Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司/F.Hoffmann-La Roche Ltd 进行中 III期 国际多中心 2021-03-01
CTR20210315 拉考沙胺片 适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 江苏复旦复华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210331 盐酸二甲双胍缓释片 (1)本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。 (2)本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。 山东博山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210349 REGEND001细胞自体回输制剂 早、中期特发性肺纤维化(IPF) 江西省仙荷医学科技有限公司 已完成 其它探索性临床 国内试验 2021-03-01
CTR20210351 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210359 连夏消痞颗粒 功能性消化不良(寒热错杂证) 天士力制药集团股份有限公司/北京军区临床药物研究所 已完成 II期 国内试验 2021-03-01
CTR20210373 阿瑞匹坦胶囊 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药,适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 江苏海岸药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210379 HA121-28片 胆道恶性肿瘤 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-03-01
CTR20210384 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ~Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210389 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛,纤维肌痛 广东金城金素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210391 缬沙坦氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210392 阿戈美拉汀片 成人抑郁症 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-03-01
CTR20210270 替拉扎明注射液 原发性肝细胞癌 Teclison Limited/Alcami Corporation/方恩(天津)医药发展有限公司 主动终止 其它本试验为I/II期试验 国内试验 2021-02-26
CTR20210289 SIM1909-13片 痛风 江苏先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-26
CTR20210295 盐酸达泊西汀片 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 海南卓力制药有限公司 已完成 其它药代动力学研究 国内试验 2021-02-26
CTR20210305 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-02-26
CTR20210308 BAY 1817080片 健康志愿者 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-26