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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210291 CK-3773274片:NA 梗阻性肥厚型心肌病 Cytokinetics, Incorporated/Patheon, Inc./箕星药业科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-24
CTR20210302 泊沙康唑口服混悬液 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染;治疗口咽念珠菌病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-24
CTR20210310 HA121-28片 甲状腺髓样癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-02-24
CTR20210316 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 已完成 其它一致性评价试验 国内试验 2021-02-24
CTR20210335 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-24
CTR20210345 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-24
CTR20210350 盐酸氯丙嗪片 (1)对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。(2)止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 山东博山制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-24
CTR20210166 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-02-24
CTR20210216 复方蓉术颗粒(高剂量组) 脾肾阳虚型老年功能性便秘 扬子江药业集团有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-24
CTR20210233 Y-2舌下片 急性缺血性卒中 烟台益诺依生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-02-24
CTR20210237 注射用ZW25 晚期HER2阳性乳腺癌或胃/胃食管连接处腺癌 BeiGene,Ltd./Patheon Manufacturing Services LLC/百济神州(北京)生物科技有限公司 已完成 其它Ib/II期 国际多中心 2021-02-24
CTR20210312 注射用MRG002 局部晚期或转移性胆道腺癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 主动终止 II期 国内试验 2021-02-23
CTR20210319 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治 疗血压控制效果不佳的成年患者。 安庆回音必制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-23
CTR20210322 THR1442 片 2型糖尿病 Theracos Holdings Limited/Piramal Healthcare UK Limited/恒翼生物医药科技(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-02-23
CTR20210324 磷酸奥司他韦胶囊 流感的治疗:用于成人和 1 岁及 1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。流感的预防:用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 珠海同源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-23
CTR20210332 IBI362注射液 超重或肥胖 Innovent Biologics(HK)Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-23
CTR20210338 吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗 用于预防百日咳、白喉、破伤风。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-23
CTR20210340 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 吉林亚泰生物药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-23
CTR20210341 盐酸普拉格雷片 经皮冠状动脉介入治疗(PCI)适用的以下缺血性心脏病; 急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死); 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死; 重庆科瑞制药(集团)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-23
CTR20210303 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-22