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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210296 奥贝胆酸片 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-19
CTR20210297 甲磺酸阿美替尼片:HS-10296片 局部晚期非小细胞肺癌 上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2021-02-19
CTR20210304 Inclisiran钠 300 mg/1.5 mL(相当于284 mg inclisiran)注射液 高胆固醇血症 NovartisPharmaAG/Alcami Corporation/诺华(中国)生物医学研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-19
CTR20210306 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-19
CTR20210078 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 肿瘤 上海复宏汉霖生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-19
CTR20210240 度普利尤单抗注射液 变应性真菌性鼻窦炎 Sanofi-aventis recherche & développement/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-02-18
CTR20210242 培哚普利叔丁胺片:NA 高血压与充血性心力衰竭 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210247 盐酸二甲双胍缓释片 用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。 辽宁奥达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210251 DBPR108片 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20202432 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 前列腺癌 山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210259 盐酸依匹斯汀颗粒 过敏性鼻炎、荨麻疹、伴有皮肤疾病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒)的瘙痒症。 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210262 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210264 HMPL-689胶囊 复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-18
CTR20210267 马来酸阿塞那平舌下片 精神分裂症;双相Ⅰ型障碍 哈尔滨三联药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210272 Infigratinib 胶囊 伴有 FGFR2 基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌 QED Therapeutics, Inc./Alcami Carolinas Corporation/上海联拓生物科技有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-02-18
CTR20210278 CKBA软膏 轻、中度斑块状银屑病 江苏博创园生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210281 阿莫西林颗粒 主要用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 山东益康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2021-02-18
CTR20210282 XTR004注射液 对可疑或者已知冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像,应用于心肌缺血的评估。 北京先通国际医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210283 氯苯唑酸软胶囊 本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。 ---/辉瑞投资有限公司 已完成 IV期 国内试验 2021-02-18
CTR20210288 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛 ,纤维肌痛。 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18