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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210257 富马酸贝达喹啉片 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 海南先声药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-02-08
CTR20210258 盐酸贝那普利片 高血压,充血性心力衰竭 成都地奥制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-08
CTR20210260 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂:注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体 (rhTNK-tPA) 发病4.5h内的急性缺血性卒中 广州铭康生物工程有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-02-08
CTR20210145 缬沙坦片 治疗轻、中度原发性高血压。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-08
CTR20202601 FNX006片 三阴性乳腺癌及黑色素瘤等晚期恶性实体瘤 成都凡诺西生物医药科技有限公司/四川大学 进行中 I期 国内试验 2021-02-08
CTR20210164 注射用头孢他啶-阿维巴坦 医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎) AstraZeneca AB/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A/辉瑞投资有限公司/Pfizer Ireland Pharmaceuticals 已完成 IV期 国内试验 2021-02-08
CTR20210167 JNJ-64304500注射液 健康受试者 Janssen Research & Development, LLC/Cilag AG/强生(中国)投资有限公司 主动终止 I期 国内试验 2021-02-08
CTR20210194 吸入用布地奈德混悬液 支气管哮喘。 长风药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-02-08
CTR20210224 头孢克洛分散片 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等;中耳炎;鼻窦炎;尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎;皮肤与皮肤组织感染等;胆道感染等。 本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-08
CTR20210226 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 实体瘤骨转移患者 山东博安生物技术有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-02-08
CTR20210231 枸橼酸托法替布片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-08
CTR20210241 米诺膦酸片 骨质疏松 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2021-02-07
CTR20210244 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 浙江亚太药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-07
CTR20210245 HSK3486 乳状注射液 重症监护期间的镇静 四川海思科制药有限公司/西藏海思科药业集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-07
CTR20210246 GR1501注射液 斑块状银屑病 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-02-07
CTR20210204 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 石药集团欧意药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-07
CTR20210228 注射用RN-0001 重大手术后急性肾功能损伤 睿诺医疗科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-07
CTR20210230 AK105注射液 转移性鼻咽癌的一线治疗 中山康方生物医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-02-07
CTR20210236 注射用MRG002 局部晚期或转移性尿路上皮癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2021-02-07
CTR20210179 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 轻度到中度阿尔茨海默型痴呆 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-05