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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210300 培哚普利叔丁胺片 高血压与充血性心力衰竭 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210077 MGD013注射液 不可切除或转移性肿瘤 再鼎医药(上海)有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2021-02-18
CTR20210123 QHRD102注射液 急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T细胞淋巴瘤 江苏众红生物工程创药研究院有限公司/常州千红生化制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210172 BAT2506 注射液 银屑病关节炎 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-02-18
CTR20210191 米拉贝隆缓释片 本品主要用于成年膀胱活动症(OAB)患者尿急、尿频或急迫性尿失禁的对症治疗 深圳万乐药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210200 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 四川美大康华康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2021-02-18
CTR20210205 异丙双酚注射液 临床拟用于抗癫痫和抗惊厥;静脉注射用于治疗癫痫持续状态。 西安力邦制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210210 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床研究 国内试验 2021-02-18
CTR20210215 SC0011 经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗的晚期恶性实体肿瘤患者 石家庄智康弘仁新药开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-18
CTR20210221 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 1) 胃食管反流病(GERD)的治疗;2) 降低非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡的风险;3) 根除幽门螺杆菌疗法使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合或防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 浙江尔婴药品有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210225 棉花花总黄酮片高剂量组 轻、中度阿尔茨海默病(AD)(髓海不足/脑络瘀阻证) 中国科学院新疆理化技术研究所 进行中 II期 国内试验 2021-02-18
CTR20210234 富马酸酮替芬片 用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-18
CTR20210293 盐酸氯哌丁片 适用于治疗由感冒、急性支气管炎,慢性支气管炎,支气管扩张症,肺结核,肺癌等引起的咳嗽。 辽源市百康药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-12
CTR20210271 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-10
CTR20210290 氯沙坦钾片 治疗原发性高血压 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2021-02-10
CTR20210238 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液 CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病 上海优卡迪生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-09
CTR20202020 HG030片 成人晚期实体瘤 成都先导药物开发股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-02-09
CTR20210182 特立帕肽注射液 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 深圳翰宇药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-09
CTR20210243 BGB-A1217注射液 PD-L1 TAP≥10%的不可切除、局部晚期、复发性或转移 性食管鳞状细胞癌(ESCC) 百济神州(广州)生物科技有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-02-08
CTR20210254 氨氯地平阿托伐他汀钙片 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者,可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗 浙江长典医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-08