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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210010 HPP737胶囊 中重度斑块型银屑病 恒翼生物医药科技(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-04
CTR20210156 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-04
CTR20210162 LVGN6051单克隆抗体注射液 局部晚期或转移性恶性肿瘤 礼进生物医药科技(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-04
CTR20210165 CY150112 精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-04
CTR20210193 注射用F573 急性和慢加急性肝功能衰竭 上海睿星基因技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-04
CTR20210202 重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗 经一线化疗失败或一线化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者 上海惠盾生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-02-04
CTR20210206 硝酮嗪片 2型糖尿病肾病 广州喜鹊医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-04
CTR20210211 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞):乐儿德,ROTATEQ 预防由血清型G1、G2、G3、G4和G9引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发(中国)有限公司 已完成 其它基于宁波保藏库的数据库研究 国内试验 2021-02-04
CTR20210214 缬沙坦氨氯地平片(I) 本品用于单药治疗不能充分控制的原发性高血压患者。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-04
CTR20210220 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉全身麻醉剂,可用于:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 安徽丰原药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-04
CTR20210222 盐酸多奈哌齐口崩片 用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-04
CTR20210168 坎地沙坦酯片 原发性高血压 广州白云山天心制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-02-03
CTR20210169 注射用BEBT-908:注射用双替尼他 复发或难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 广州必贝特医药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-02-03
CTR20210188 哌柏西利胶囊 本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2021-02-03
CTR20210189 金妥昔单抗注射液 非小细胞肺癌 长春金赛药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-03
CTR20210192 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病 辽宁成大生物股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-03
CTR20210201 AK112注射液 晚期非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-02-03
CTR20210217 氟[18F]化钠注射液 本品是一种正电子计算机断层显像(PET)骨显像剂,主要用于诊断成骨活性有改变的病灶。 原子高科股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2021-02-03
CTR20210218 SAR439859片 ER(+)HER2(-)晚期乳腺癌 Sanofi-aventis recherche & développement/PATHEON FRANCE-BOURGOIN JALLIEU/Fisher Clinical Services Inc.;Creapharm Clinical Supplies;Sanofi US Services Inc.;Sanofi-aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司 主动终止 III期 国际多中心 2021-02-03
CTR20210155 DS002注射液 疼痛 达石药业(广东)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-02-02