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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20210068 FCN-647片 拟单药或联合用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤患者。 重庆复创医药研究有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2021-01-27
CTR20210108 富马酸喹硫平缓释片 用于治疗精神分裂症 江苏国丹生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-27
CTR20210110 玉屏通窍片 持续性变应性鼻炎(肺脾两虚证) 石家庄以岭药业股份有限公司/北京以岭药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2021-01-27
CTR20210157 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 本品适用于高血压的治疗。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-27
CTR20210158 ES102注射液 晚期恶性实体瘤 科望(苏州)生物医药科技有限公司/科望(上海)生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-27
CTR20210161 利伐沙班片 冠状动脉疾病、外周动脉疾病 ---/拜耳医药保健有限公司 已完成 IV期 国际多中心 2021-01-27
CTR20210170 注射用BEBT-908:注射用双替尼他 治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤 广州必贝特医药技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2021-01-27
CTR20210025 SHR0302片 类风湿关节炎 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20202495 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液 类风湿关节炎 北京伟德杰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210070 Venetoclax片 较高危骨髓增生异常综合征 AbbVie Inc./AbbVie Ireland NL B.V./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-26
CTR20210081 INS068注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2021-01-26
CTR20210090 AK104注射液:NA 晚期肝细胞癌 中山康方生物医药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210094 胶体果胶铋胶囊 本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它国内特有品种的临床有效性试验 国内试验 2021-01-26
CTR20210097 吗替麦考酚酯胶囊 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应;接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 华北制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2021-01-26
CTR20210101 TQB3720片 转移性去势抵抗性前列腺癌/转移性激素敏感性前列腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210103 重组人源化抗BTLA单克隆抗体 黑色素瘤、肾癌、尿路上皮癌 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210114 帕博利珠单抗注射液 使用帕博利珠单抗加依托泊苷/铂类同步放化疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利治疗的方法治疗新诊断为既往未经治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)受试者 Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2021-01-26
CTR20210117 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于6周龄以上人群主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 已完成 I期 国内试验 2021-01-26
CTR20210119 他扎克林乳膏 中度寻常性痤疮 江苏知原药业有限公司/中国医学科学院皮肤病医院(研究所) 进行中 II期 国内试验 2021-01-26
CTR20210121 SAR442168 非复发性继发进展型多发性硬化 Genzyme Corporation/Sanofi-aventis recherche & développement/赛诺菲(中国)投资有限公司 已完成 III期 国际多中心 2021-01-26