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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202244 甲磺酸雷沙吉兰片 本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202245 普瑞巴林缓释片 适用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后遗神经痛。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它 生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202255 格列吡嗪控释片 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施,以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202260 硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片 以下行经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)的缺血性心脏病: 急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST段抬高的心肌梗塞,ST段抬高的心肌梗塞)、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202264 利格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202280 硝苯地平控释片 高血压;冠心病;慢性稳定性心绞痛(劳累性心绞痛) 烟台鲁银药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202291 异丙托溴铵吸入气雾剂 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难:慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿;轻到中度支气管哮喘。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202114 伏立康唑分散片 治疗真菌感染 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 主动终止 其它 生物等效性试验 国内试验 2020-11-12
CTR20202145 LBL-007注射液:NA 黑色素瘤 Leads Biolabs,Inc./博谦生技股份有限公司/南京维立志博生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-11
CTR20202154 CE-磷苯妥英钠注射液 本品用于控制原发性癫痫病人的痉挛症状,预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作。 西安新通药物研究有限公司/广东奇方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-11-11
CTR20202159 BN101片:KD025 至少经过1线系统治疗后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 烨辉医药科技(上海)有限公司/BK Pharmaceuticals Limited/UPM Pharmaceuticals, Inc. 已完成 I期 国内试验 2020-11-11
CTR20202160 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 Astellas Pharma Europe B.V./Astellas Pharma Technologies Inc./安斯泰来制药(中国)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-11-11
CTR20201916 Hemay007片 类风湿关节炎 峡江和美药业有限公司/天津合美医药科技有限公司/天津和美生物技术有限公司 进行中 其它IIA 国内试验 2020-11-11
CTR20202194 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 中性粒细胞减少症 深圳未名新鹏生物医药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2020-11-11
CTR20202259 HBM9161(HL161BKN)注射液 视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD) 和铂医药(广州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-11
CTR20202270 ICP-723 晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2020-11-11
CTR20200522 AMG 404 晚期实体瘤 安进生物技术咨询(上海)有限公司 主动终止 I期 国际多中心 2020-11-11
CTR20202281 富马酸喹硫平片 精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 瑞迪博士(无锡)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-11
CTR20202142 HBM9036(HL036)滴眼液 干眼 Harbour BioMed Therapeutics Limited/Binex Co., Ltd./Holopack Verpackungstechnik GmbH/和铂医药(广州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-11-11
CTR20202198 HEC122505MsOH片 帕金森病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-11-10