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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201967 氟哌噻吨美利曲辛胶囊 轻、中度抑郁和焦虑;神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20201972 胶体果胶铋胶囊 本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2020-10-16
CTR20201977 磷酸特地唑胺片 急性细菌性皮肤和皮肤组织感染 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20201978 EVT201胶囊 失眠障碍 浙江京新药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-16
CTR20201979 利伐沙班片:无 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 湖南恒生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20201981 来氟米特片 治疗成人活动性类风湿关节炎。 美罗药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-16
CTR20202004 头孢氨苄胶囊 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎 江苏贝佳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20202008 琥珀酸索利那新片 适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20202031 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 新华制药(高密)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-16
CTR20202035 阿苯达唑片 用于蛔虫病、蛲虫病。 花园药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-10-16
CTR20200563 RX518胶囊 晚期非小细胞肺癌 苏州润新生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-10-16
CTR20202043 TQ-B3139胶囊 晚期恶性实体瘤成人患者 正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-16
CTR20202047 VIB4920 干燥综合征 杭州泰格医药科技股份有限公司/Viela Bio, Inc./MedImmune Pharma, BV/Almac Clinical Services 主动终止 II期 国际多中心 2020-10-16
CTR20201937 VK-2019胶囊 VK-2019胶囊拟作为人类疱疹病毒(EB病毒)相关疾病(包括EB病毒相关癌症)的治疗药物,作为单药或与其他治疗药物联合使用。 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 主动终止 其它I期+2a期 国际多中心 2020-10-15
CTR20201944 Ripretinib片 晚期胃肠道间质瘤 Deciphera Pharmaceuticals, LLC/Bend Research, Inc./再鼎医药(上海)有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-10-15
CTR20201952 MG-K10人源化单抗注射液 哮喘 上海麦济生物技术有限公司/宝船生物医药科技(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-15
CTR20201955 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球 乳腺癌 山东绿叶制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-10-15
CTR20201985 琥珀酸美托洛尔缓释片(餐后):NA 用于治疗高血压,心绞痛,心脏衰竭。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 加拿大 2020-10-15
CTR20201122 IBI318 复发或难治性结外 NK/T 细胞淋巴瘤(鼻型) 信达生物制药(苏州)有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-10-15
CTR20201727 索磷布韦片 成人患者:索磷布韦作为联合抗病毒治疗方案中的一个组分,适用于治疗慢性丙肝病毒(HCV)感染的成人患者。1、与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林联用,治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因型1或4型感染患者。2、与利巴韦林联用,治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因型2或3型感染患者。儿科患者:索磷布韦与利巴韦林联用,适用于治疗12岁以上或体重至少35 kg,且无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性HCV基因型2或3型感染儿童患者。 山东世博金都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15