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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201877 重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液 晚期恶性实体瘤患者 上海生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-09
CTR20201940 CT041自体CAR T细胞注射液 至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌 上海科济制药有限公司 进行中 其它Ib/II 国内试验 2020-10-09
CTR20201950 OB756片 骨髓纤维化、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 进行中 其它Ib/II期试验 国内试验 2020-10-09
CTR20201958 硝苯地平控释片:NA 用于治疗高血压、冠心病及慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-09
CTR20201960 盐酸特比萘芬片 1) 治疗由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、毛发真菌感染。 2) 治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)以及由念珠菌(白色假丝酵母等)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 3) 治疗由皮肤藓菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-09
CTR20201983 Tiragolumab注射液 食管磷癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-09
CTR20201988 艾司唑仑片 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-09
CTR20192096 NA 三阴性乳腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-09
CTR20201918 盐酸普拉克索缓释片 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-02
CTR20201922 重组甘精胰岛素注射液 需用胰岛素治疗的糖尿病 江苏万邦生化医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-02
CTR20201941 ASC09F片 获得性免疫缺陷综合征 歌礼药业(浙江)有限公司/歌礼生物科技(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-02
CTR20201946 利塞膦酸钠片 用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-10-02
CTR20192304 PF-06651600片 中重度斑秃 辉瑞投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-02
CTR20201975 佐匹克隆片:无 用于各种失眠症。 吉林金恒制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性BE临床试验 国内试验 2020-10-02
CTR20201765 金生源胶囊 肝硬化腹水(肝瘀脾虚、水湿内停证) 上海钻智生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-02
CTR20201899 磷酸奥司他韦干糖浆 甲型或乙型流感治疗及预防 博瑞制药(苏州)有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-09-30
CTR20201951 FCN-207片 高尿酸血症 重庆复创医药研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-30
CTR20201971 拉考沙胺片 本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童,用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。 上海信谊联合医药药材有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-09-30
CTR20201894 注射用Lurbinectedin 晚期实体瘤及小细胞肺癌患者 Pharma Mar, S.A/GP Pharm,SA/山东绿叶制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-29
CTR20201906 淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 胃癌 沈阳药科大学/沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司/本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 已完成 其它I 期/IIa 期 国内试验 2020-09-29