临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201907 JS002（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液） 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-29
CTR20201917 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-29
CTR20201932 泊沙康唑注射液 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 江苏先声药业有限公司/南京先声东元制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-09-29
CTR20201936 注射用替奈普酶 用于发病4.5h之内的超急性期缺血性脑卒中的溶栓治疗 世贸天阶制药（江苏）有限责任公司/江苏丰华生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-29
CTR20201947 泮托拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑，以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-29
CTR20201961 BI 1701963 片:BI 1701963薄膜包衣片,BI 1701963,BI 1701963 tablets,BI 1701963 film-coated tablets Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物（KRAS）突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌 Corden Pharma GmbH/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司/Boehringer Ingelheim International GmbH 主动终止 I期 国内试验 2020-09-29
CTR20201868 SC0062胶囊 肺动脉高压 石家庄智康弘仁新药开发有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-28
CTR20201902 盐酸西那卡塞片 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 山东威高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-28
CTR20201935 注射用MRG003 晚期非小细胞肺癌 上海美雅珂生物技术有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-28
CTR20201945 ZSP1273片 拟用于甲型流感的治疗与预防 广东众生药业股份有限公司 已完成 其它生物利用度试验 国内试验 2020-09-28
CTR20201949 全人源抗PD-L1抗体注射液 肌层浸润性膀胱癌、晚期非透明细胞肾癌、晚期阴茎癌 白帆生物科技（上海）有限公司/天演药业（苏州）有限公司/宝船生物医药科技（上海）有限公司/桂林三金药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-28
CTR20201880 Finerenone片 治疗左心室射血分数≥40%的心力衰竭 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-09-27
CTR20201890 氯沙坦钾氢氯噻嗪片（餐后）:NA 用于治疗高血压 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-27
CTR20201898 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人 澳美制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-27
CTR20201903 热毒宁颗粒 流行性感冒（风热证） 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-27
CTR20201912 炔雌醇环丙孕酮片 炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意：炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕，而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。 浙江仙琚制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-27
CTR20201915 AST-3424 AKR1C3 酶高表达的复发或难治性急性淋巴细胞白血病 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-27
CTR20201920 海曲泊帕乙醇胺片 再生障碍性贫血 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-27
CTR20201924 骨化三醇软胶囊 1）绝经后骨质疏松； 2) 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3) 术后甲状旁腺功能低下； 4) 特发性甲状旁腺功能低下； 5) 假性甲状旁腺功能低下； 6) 维生素D依赖性佝偻病； 7) 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-09-27
CTR20201939 磷酸奥司他韦 1) 用于年龄在2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗（患者应在首次出现症状48小时以内使用）。2) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 广州南鑫药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-27