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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201993 MT-1207片 抗高血压 辽宁格林生物药业集团股份有限公司/沈阳海王生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-13
CTR20201995 盐酸西替利嗪滴眼液 过敏性结膜炎伴随的眼痒 Eyevance Pharmaceuticals, LLC./Excelvision/欧康维视生物医药(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-10-13
CTR20202003 奥卡西平干混悬剂 用于治疗原发性全面性强直阵挛发作和部分性发作。伴有或不伴有继发性全面发作。 浙江普利药业有限公司 主动暂停 其它BE 国内试验 2020-10-13
CTR20202009 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID(非甾体抗炎药)的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-13
CTR20202026 帕拉米韦吸入溶液 流感样症状(咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳) 广州南鑫药业有限公司 进行中 其它I/II 国内试验 2020-10-13
CTR20201973 4价流感病毒裂解疫苗 预防流感病毒引起的流行性感冒 江苏沃森生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-12
CTR20201992 泛昔洛韦片 用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-12
CTR20201996 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗(BCG)接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂(重组结核杆菌融合蛋白(EC),TB-RD1区蛋白)联用,可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转,且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-12
CTR20202015 HSK16149胶囊 糖尿病周围神经痛(DPNP) 四川海思科制药有限公司/辽宁海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 已完成 其它本研究采用适应性设计将Ⅱ期和Ⅲ期无缝连接在一起 国内试验 2020-10-12
CTR20202021 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 广州一品红制药有限公司 已完成 其它 生物等效性试验 国内试验 2020-10-12
CTR20201863 Tiragolumab注射液 食管鳞癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2020-10-12
CTR20201623 培门冬酶注射液 用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 北京双鹭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-10
CTR20201908 AST-3424注射液 复发或难治性急性淋巴细胞白血病 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-10-10
CTR20181282 皮内注射用卡介苗(剂量组1) 出生3个月以内的婴儿或3个月以上用5IU PPD皮试试验阴性人群预防结核病。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-10
CTR20201926 REGN1979注射液:无 既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者 Regeneron Pharmaceuticals,Inc./Catalent Indiana, LLC/再鼎医药(上海)有限公司/Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC 进行中 II期 国际多中心 2020-10-10
CTR20201928 氟唑帕利胶囊 晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-10
CTR20201934 SMR001滴眼液 干眼症 未名生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-10
CTR20201956 哌柏西利胶囊 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-10
CTR20201959 SHR-1701注射液 非小细胞肺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-10
CTR20201980 ICP-022 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-10-10