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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20202000 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液:无 视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿引起的视力损伤 三生国健药业(上海)股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-10-15
CTR20202011 WX-081片 耐药肺结核 辰欣药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-10-15
CTR20200843 克立硼罗软膏 特应性皮炎 Pfizer Inc./DPT Laboratories, Ltd./辉瑞制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2020-10-15
CTR20202012 马来酸曲美布汀片 1、用于成人痉挛性肠痛;2、用于治疗肠道功能障碍 有关的疼痛、转运障碍和肠道不适等症状。 海南普利制药股份有限公司 主动暂停 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15
CTR20202019 艾司唑仑片 主要用于抗焦虑、失眠,也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 北京益民药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-10-15
CTR20202022 注射用KPCXM18 急性缺血性脑卒中,促进神经缺失症状的恢复 昆药集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-15
CTR20202025 阿奇霉素干混悬剂 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇 霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇 霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的 软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。 浙江普利药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15
CTR20202029 他达拉非片:无 治疗勃起功能障碍(ED) 湖南嘉恒制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15
CTR20202032 ET 全身麻醉 武汉大安制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15
CTR20202037 棕榈酸帕利哌酮注射液 本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 山东绿叶制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-15
CTR20201889 来迪派韦索磷布韦片 丙型肝炎病毒感染 Gilead Sciences Ireland UC/吉利德(上海)医药科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2020-10-14
CTR20201948 OB756片 类风湿关节炎 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州澳津生物医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-14
CTR20201964 欣格列汀片 II型糖尿病 辰欣药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2020-10-14
CTR20201966 度他雄胺软胶囊 治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-14
CTR20201984 琥珀酸美托洛尔缓释片(空腹):NA 用于治疗高血压,心绞痛,心脏衰竭。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 加拿大 2020-10-14
CTR20201986 抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液 复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 合源生物科技(天津)有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-10-14
CTR20202005 德谷胰岛素注射液 2型糖尿病 吉林津升制药有限公司/重庆派金生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-10-14
CTR20201968 SC10914片 晚期实体瘤 江西青峰药业有限公司/上海迪诺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-10-13
CTR20201976 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 一线治疗晚期肝细胞癌 神州细胞工程有限公司 已完成 其它II期及III期 国内试验 2020-10-13
CTR20201989 非诺贝特胶囊 供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-10-13