临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201300 MGD013注射液 复发性或转移性黑色素瘤 MacroGenics,Inc./Ajinomoto Althea Incorporated/再鼎医药（上海）有限公司 主动终止 I期 国内试验 2020-09-23
CTR20201893 头孢地尼颗粒 用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染 合肥恩瑞特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201896 头孢羟氨苄干混悬剂 适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染：1.尿路感染：大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组的β溶血性链球菌）引起。 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2020-09-23
CTR20201897 LW402片 类风湿关节炎 上海长森药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2020-09-23
CTR20201901 重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液（LP002） 复发或难治性原发纵隔大B细胞淋巴瘤患者 泰州厚德奥科科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-09-23
CTR20201905 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液 高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-23
CTR20201910 DC371739片 高胆固醇血症及混合性血脂异常 中国科学院上海药物研究所/广州嘉越医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-23
CTR20201911 恩扎卢胺 治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌 沈阳红旗制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201914 富马酸丙酚替诺福韦片 本品适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201647 重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液 用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-23
CTR20201688 羟苯磺酸钙胶囊 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变--视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 海南林恒制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201793 奥利司他胶囊 用于18周岁以上成人体重超重（BMI≥24kg/m2）患者的治疗。使用本品，应同时配合低脂低热饮食。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-09-23
CTR20201826 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染 山西亨瑞达制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201849 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)；宫颈黏液的改善。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-23
CTR20201881 格隆溴铵注射液 抗胆碱酯酶作用，如新斯的明，用于逆转去极化肌肉松弛剂产生的残余神经肌肉阻止 江苏华泰晨光药业有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2020-09-22
CTR20201891 氯沙坦钾氢氯噻嗪片:NA 用于治疗高血压 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-22
CTR20201892 富马酸喹硫平片 精神分裂症及双相情感障碍的躁狂发作 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-22
CTR20201866 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞):乐儿徳,ROTATEQ 预防由血清型G1、G2、G3、G4和G9引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。 Merck Sharp & Dohme Corp./默沙东研发（中国）有限公司 进行中 其它基于医院腹泻患儿的观察性研究，非临床试验 国内试验 2020-09-21
CTR20201883 盐酸伊托必利片 适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-21
CTR20201888 AK112注射液 晚期或转移性实体瘤 中山康方生物医药有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2020-09-21