临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201853 黄体酮软胶囊 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201867 苹果酸卡博替尼片 适用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；适合用于治疗之前曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 南京先声东元制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20201870 糠酸莫米松鼻喷雾剂 适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20191934 注射用左亚叶酸钠 1.在成年和儿童患者中进行细胞毒疗法及药物过量时，清除毒性以及抵消叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤的作用； 2.在细胞毒疗法中与5-氟尿嘧啶联用。 陕西合成药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20201795 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 预防HPV16、18和58型相关的持续感染和生殖器疾病，包括：宫颈不典型增生（任何分级的宫颈上皮内瘤变[CIN]）、宫颈原位癌和浸润癌；外阴上皮内瘤变（VIN）；阴道上皮内瘤变（VaIN）、外阴癌和阴道癌。 北京康乐卫士生物技术股份有限公司/泰州天德药业有限公司/黑河小江生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2020-09-16
CTR20200910 环硅酸锆钠 高钾血症 阿斯利康投资（中国）有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-16
CTR20192124 安脑三醇注射剂 急性缺血性脑卒中 广州市赛普特医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-16
CTR20201814 TQB2450注射液 复发或转移性宫颈癌 南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2020-09-16
CTR20201822 特瑞普利单抗注射液 既往未接受过系统治疗、无法根治的局部晚期或转移性的肝细胞癌 苏州众合生物医药科技有限公司/上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2020-09-16
CTR20201829 艾贝格司亭α 非骨髓性癌症患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 健能隆医药技术（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-16
CTR20201858 红霉素肠溶胶囊 本品主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1) β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染；2) β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染；3) 肺炎支原体引起的呼吸道感染；4) 百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳；5) 白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌；6) 微小棒状杆菌引起的红癣病；7) 溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病；8) 李斯特菌引起的单核细胞增多症；9) 化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染；10) 梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗；11) 沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染；12) 肺炎军团菌引起的军团病。 浙江华润三九众益制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20201861 阿普斯特片 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20201862 阿普斯特片 适用于成年患者，用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 桂林南药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-16
CTR20192116 安脑三醇注射液 急性缺血性脑卒中 广州市赛普特医药科技股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2020-09-15
CTR20191247 NA 该试验药物拟用于治疗失眠 卫材（中国）药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-15
CTR20201824 苹果酸法米替尼胶囊 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-15
CTR20201828 恩扎卢胺软胶囊 1）去势抵抗性前列腺癌（CRPC）； 2）转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-15
CTR20201841 NA 接受卡介苗（BCG）治疗后复发、且携带成纤维母细胞生长因子受体(FGFR)突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者 Janssen Research & Development, LLC/Janssen-Cilag SpA/Janssen Research & Development;Janssen-Cilag SpA;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC/西安杨森制药有限公司 已完成 II期 国际多中心 2020-09-15
CTR20201851 非洛地平缓释片(Ⅱ) 高血压、心绞痛 合肥立方制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-15
CTR20201854 硝苯地平缓释片(Ⅰ) （1）原发性高血压，肾性高血压；（2）心绞痛。 陕西步长高新制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-15