临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20201731 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 本品用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 玉溪沃森生物技术有限公司/云南沃森生物技术股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-21
CTR20201837 替拉珠单抗注射液 中度至重度斑块状银屑病 Sun Pharma Global FZE/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/深圳市康哲生物科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-21
CTR20201887 头孢克肟片 本品用于治疗对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他 布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列 细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继 发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红 热；5、中耳炎、副鼻窦炎。 深圳立健药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2020-09-19
CTR20201871 鲁比前列酮胶囊 适用于成人慢性特发性便秘。 苏州朗科生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-18
CTR20201879 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 温州海鹤药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-18
CTR20201884 普瑞巴林胶囊 带状疱疹后神经痛，纤维肌痛。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-18
CTR20201388 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母):NA 预防乙型肝炎 北京科兴中维生物技术有限公司/北京科兴生物制品有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-18
CTR20201806 注射用重组人促卵泡激素 进行辅助生殖技术(ART)接受控制性卵巢刺激促排卵治疗方案的女性患者 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-18
CTR20201831 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 中国医学科学院医学生物学研究所 进行中 III期 国内试验 2020-09-18
CTR20201872 依托孕烯炔雌醇阴道环 避孕。 雅培贸易（上海）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201873 洛索洛芬钠片 ①类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛；②手术后，外伤后、及拔牙后的镇痛和消炎；③急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛 重庆科瑞制药(集团)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201874 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ) 适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201875 注射用醋酸亮丙瑞林微球 前列腺癌；绝经前乳腺癌 上海丽珠制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-17
CTR20201876 阿托伐他汀钙片:NA 高胆固醇血症、冠心病 通化万通药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201878 阿莫西林胶囊 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 好医生药业集团有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2020-09-17
CTR20201819 重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体注射液 SYN023与狂犬病疫苗联用，用于狂犬病暴露后的被动免疫治疗。 深圳龙瑞药业有限公司/兴盟生物科技（北京）有限公司 已完成 III期 国内试验 2020-09-17
CTR20201832 海曲泊帕乙醇胺片 再生障碍性贫血 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-17
CTR20201842 HS-20090注射液 用于预防实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者发生SREs、治疗成人或骨成熟青少年骨巨细胞瘤（不可手术切除或手术切除可能造成严重功能障碍）和治疗恶性肿瘤引发的双磷酸盐疗法难治性高钙血症 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2020-09-17
CTR20201845 盐酸胍法辛缓释片 本品适用于治疗6~17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD），可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药。 四川百利药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2020-09-17
CTR20201847 阿莫西林克拉维酸钾片 参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示：本品用于成人和儿童的以下感染：1)中耳炎和鼻窦炎；2)呼吸道感染；3)泌尿系统感染；4)皮肤和软组织感染，包括牙齿感染；5)骨关节感染；山西同达药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾片说明书中适应症如下所示：本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1)下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2)耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎、咽炎；3)皮肤和软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症；4)泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等；5)其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 山西同达药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2020-09-17