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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244099 奥美沙坦酯氨氯地平片 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244117 布瑞哌唑片 本品用于精神分裂症（统合失调症）的治疗；用于抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况）治疗 北京仁众药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244124 Dexpramipexole片 用于成人和≥12岁青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的新型（非甾体类）口服附加维持治疗。 Areteia Therapeutics, Inc./精鼎医药研究开发（上海）有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC/Yourway Transport, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-11-05
CTR20244126 ITR2202乳胶 拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。 杭州领业医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-05
CTR20244138 注射用重组葡激酶 急性缺血性脑卒中 通化康缘玉金药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-05
CTR20244142 枸橼酸铋钾片 1、幽门螺杆菌相关性慢性胃炎；2、胃和十二指肠溃疡 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它人体药代动力学研究 国内试验 2024-11-05
CTR20244148 盐酸阿罗洛尔片 原发性高血压（轻度-中度），心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。 北京华素制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244151 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 海南赛立克药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-05
CTR20244159 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ） 原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗，适用于以下患者：不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20243915 沙参麦冬颗粒 慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证） 湖北丽益医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-04
CTR20243954 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244011 流感病毒裂解疫苗 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 华兰生物疫苗股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-11-04
CTR20244018 注射用BGB-B3227 局部晚期或转移性实体瘤患者 广州百济神州生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-11-04
CTR20244020 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) 预防水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）感染引起的带状疱疹（Herpes Zoster，HZ）及并发症。 北京绿竹生物技术股份有限公司/绿竹生物制药（珠海市）有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-04
CTR20244028 非奈利酮片:NA 用于与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至 <75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR 持续下降、终末期肾病的风险。 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244040 TQB3911片 BCR::ABL融合基因阳性白血病患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-04
CTR20244043 注射用TQB2029 多发性骨髓瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-04
CTR20244045 ISM6331胶囊 晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体瘤 英矽智能科技（上海）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-11-04
CTR20244047 吉非替尼片 本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 熙德隆药业（北京）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244054 司美格鲁肽注射液 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 山东新时代药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-04