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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20244061 替普瑞酮胶囊:NA 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变以及胃溃疡。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244075 SI-B001双特异性抗体注射液 复发或转移性头颈鳞癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-04
CTR20244086 XY03-EA片 急性缺血性卒中 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-04
CTR20244089 西格列汀二甲双胍缓释片 可作为饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 保定天浩制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244096 SBK001注射液 祛痰 成都施贝康生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-04
CTR20244097 JMKX001899片 非小细胞肺癌 浙江杭煜制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-04
CTR20244100 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II) 高血压 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244105 SIM0508片 晚期实体瘤受试者 上海先祥医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-11-04
CTR20244111 TQB3002片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-04
CTR20244120 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20244131 HRS-5965胶囊 补体参与介导的溶血性贫血 成都盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-11-04
CTR20244132 SJP-0132滴眼液:/ 干眼 千寿制药科技(北京)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-04
CTR20244134 沙库巴曲缬沙坦钠片 1、以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2、以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 江苏中邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20243876 SIM0270胶囊 晚期或转移性乳腺癌 南京再明医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-11-04
CTR20244143 HRS-5965胶囊 补体介导的原发性或继发性肾小球疾病 成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-11-04
CTR20243884 TAK-861 患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者 Takeda Development Center Americas,Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda GmbH/Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-11-04
CTR20244152 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 北京康立生医药技术开发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-11-04
CTR20243913 NH102盐酸盐片 抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-11-01
CTR20243927 TAK-861片 发作性睡病1型 Takeda Development Center Americas,Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Takeda GmbH/Fisher Clinical Services GmbH 已完成 III期 国际多中心 2024-11-01
CTR20243968 布比卡因脂质体注射液 以下情形术后镇痛:6岁及以上患者经浸润产生局部镇痛;成人肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛;成人腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛;成人收肌管阻滞区域镇痛。 浙江博崤生物制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-11-01