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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症本品适用于原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)/纯合子家族性高胆固醇血症成人患者的饮食辅助治疗。以下患者:1)单用他汀类药物未得到适当控制的患者;2)与固定剂量组合剂量相同的依折麦布、瑞舒伐他汀钙联用(非单用)可充分控制的患者。2.预防心血管事件本品用于与固定剂量组合剂量相同的依折麦布、瑞舒伐他汀钙联用可充分控制的成年患者的替代治疗,但单独服,降低冠心病患者和有急性冠脉综合征病史患者的心血管事件风险。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242252 雷美替胺片 改善失眠者入睡困难 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242263 GZR101:无 糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-24
CTR20242265 KX-826酊 雄激素性秃发 苏州开禧医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-24
CTR20242269 HZ012注射液 本品拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及BMI在28.0 kg/m2及以上(肥胖)或BMI在24.0 kg/m2及以上(超重)并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-24
CTR20242274 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌,晚期鼻咽癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-24
CTR20242276 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 亚宝药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242279 苯磺酸米洛巴林片 神经病理性疼痛 南京万融健诚医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242283 注射用BL-B16D1 局部晚期或转移性实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-24
CTR20242286 呋塞米片 1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效 不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。 南京泽恒医药技术开发有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242295 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症;用于辅助生殖技术中的黄体支持。 广州朗圣药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-24
CTR20242095 莱达西贝普 用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD超(极)高危或高危,包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者的治疗,以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平 LIB Therapeutics, Inc./海森生物医药有限公司/Ajinomoto Bio-Pharma Services/Fisher Clinical Services 进行中 III期 国内试验 2024-06-21
CTR20242201 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎 广州市联瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242227 注射用SKB518 晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-21
CTR20242247 甲苯磺酸艾多沙班口崩片 1.抑制非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑中风和全身性栓塞的发病 2.静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的治疗和复发抑制 3.下肢整形外科手术患者静脉血栓栓塞症的发病控制 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242264 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的皮肤局部麻醉 -针穿刺,例如:置入导管或采血。 -浅层外科手术。例如:生殖器黏膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242267 布洛芬混悬液:无 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242268 盐酸贝尼地平片:NA 原发性高血压,心绞痛。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242275 熊去氧胆酸颗粒 1.胆汁淤积性肝病;2.慢性肝病中肝功能的改善;3.小肠切除后遗症、小肠炎症性疾病引起的消化不良;4.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石。 辽宁海一制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-21
CTR20242282 ACT001胶囊 儿童实体瘤 天津辛夷尚德生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-21