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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242124 注射用重组促皮质素 适用于两周岁以下婴幼儿痉挛症 上海多米瑞生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-20
CTR20242143 布洛肾素那敏片 缓解因花粉症或其他上呼吸道过敏以及普通感冒相关的症状 华润三九医药股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-06-20
CTR20242218 丙酸氟替卡松乳膏 本品用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状 海南诚锐生物科技有限公司 进行中 其它生物等效实验 国内试验 2024-06-20
CTR20242235 复方次枸橼酸铋钾胶囊 根除患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史患者的幽门螺杆菌 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-20
CTR20242238 盐酸多西环素片 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病: (1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。 3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。 4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗 德全药品(江苏)股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-20
CTR20242249 己酮可可碱缓释片 周围血管疾病(手臂和腿部循环不良);间歇性跛行(走路或休息时由于腿部循环不良引起的疼痛)。 福建海西新药创制股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-20
CTR20242256 盐酸伐地那非片:盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-06-20
CTR20242257 LV232胶囊 抑郁症的治疗 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司/南通和风连旺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-20
CTR20242260 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 成都秦润医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-20
CTR20242261 注射用A166 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-20
CTR20242266 枸橼酸托法替布缓释片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 安徽艾立德制药有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-06-20
CTR20242125 糠酸莫米松乳膏 用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎。 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242219 艾拉莫德片:NA 活动性类风湿关节炎 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242223 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 本品可作为其他降脂治疗(例如 LDL 血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242224 注射用BL-B16D1 复发或转移性头颈部鳞癌及其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-06-19
CTR20242231 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242234 复方次枸橼酸铋钾胶囊 根除患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史患者的幽门螺杆菌。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242236 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242242 SHR-1918 注射液 高脂血症 北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-19
CTR20242245 BC0305胶囊 2型糖尿病 山东丹红制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-19