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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20242248 Benralizumab注射液:MEDI-563;Fasenra;本瑞利珠单抗注射液 12岁及以上青少年和成人嗜酸性粒细胞增多综合征 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-06-19
CTR20242055 甲磺酸贝舒地尔片 用于治疗先前接受过至少2种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)儿科患者(年龄≥12岁)和成人患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-19
CTR20242092 聚乙二醇化尿酸酶注射液 口服药物规范治疗后,尿酸仍控制不佳的痛风受试者 重庆派金生物科技有限公司/杭州远大生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-18
CTR20242133 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-18
CTR20242183 SHR-8068注射液 晚期胆道癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-18
CTR20242185 布瑞哌唑片 精神分裂症 天津药物研究院药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-18
CTR20242186 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 西南药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-18
CTR20242187 间苯三酚口崩片 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛;怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。 广州帝奇医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-18
CTR20242197 重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母) 接种本HPV九价疫苗后,可刺激机体产生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型的免疫力,从而预防上述型别的HPV病毒感染,进而预防由上述病毒持续感染所引起的阴茎/肛周/会阴癌、肛门癌;预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器癌前病变,包括阴茎/肛周/会阴的上皮内瘤变一到三期(PIN1/2/3)、肛门上皮内瘤变一到三期(AIN1/2/3);预防由上述病毒感染引起的肛门-外生殖器生殖器疣。 上海博唯生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-06-18
CTR20242200 TPN729MA片 勃起功能障碍 天方药业有限公司/中国科学院上海药物研究所/上海特化医药科技有限公司/山东特珐曼医药原料有限公司/山东特珐曼药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-06-18
CTR20242203 Golcadomide胶囊 未经治的高危大B细胞淋巴瘤 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company 进行中 III期 国际多中心 2024-06-18
CTR20242210 CF04滴眼液 干眼 上海普佑生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-18
CTR20242213 来特莫韦片 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-06-18
CTR20242215 ZHB206注射液:QHRD106注射液 急性缺血性脑卒中 江苏众红生物工程创药研究院有限公司/常州千红生化制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-18
CTR20242216 BEBT-109胶囊:KCBT-1083 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌 广州必贝特医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-06-18
CTR20242226 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-06-18
CTR20242229 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 江西科伦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-18
CTR20242230 头孢克肟胶囊 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病 海南日中天制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-06-18
CTR20241974 阿柏西普眼内注射溶液 糖尿病性黄斑水肿 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Catalent Indiana, LLC 进行中 III期 国内试验 2024-06-18
CTR20242240 阿普米司特片 银屑病关节炎、银屑病、白塞病 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-06-18