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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240573 依伏卡塞片 维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症; 下列疾病中的高钙血症:1)甲状旁腺癌 2)甲状旁腺无法摘除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症。 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240587 HP501缓释片 原发性痛风伴高尿酸血症 海创药业股份有限公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 已完成 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2024-03-01
CTR20240595 DS-7011a 系统性红斑狼疮包括皮肤型红斑狼疮 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共(中国)投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. 已完成 其它Ⅰb/Ⅱ 国际多中心 2024-03-01
CTR20240600 富马酸恩昔特韦片 用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240614 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为钡灌肠做准备。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240619 盐酸舍曲林片 1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240621 注射用MHB039A 晚期实体瘤 明慧医药(杭州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-03-01
CTR20240626 TQA3810片 慢乙肝 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-01
CTR20240632 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 广东东阳光药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-01
CTR20240638 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-01
CTR20240375 ABSK-011胶囊 肝细胞癌 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-01
CTR20240648 STC007注射液 用于治疗接受血液透析( HD) 的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒( CKD-aP)。 成都诺和晟泰生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-01
CTR20240650 TJ004309注射液 非小细胞癌 天境生物科技(上海)有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-03-01
CTR20240653 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 石家庄以岭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240658 甲苯磺酸艾多沙班口崩片 1.抑制非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑中风和全身性栓塞的发病 2.静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的治疗和复发抑制 3.下肢整形外科手术患者静脉血栓栓塞症的发病控制 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240661 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗(如运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血脂(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其他降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240662 舒林酸片 适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征:1.骨关节炎;2.类风湿性关节炎;3.强直性脊柱炎;4.急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎/冈上肌腱炎);5.急性痛风性关节炎。 甘正(浙江)生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240685 米格列醇片 用于改善糖尿病餐后高血糖(但是,仅针对饮食疗法、运动疗法无法获得满意效果的患者,以及对饮食疗法、运动疗法配合使用磺酰脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂无法获得满意效果的患者)。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验预试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240696 结肠炎栓 轻、中度活动期溃疡性结肠炎(气虚血瘀证) 济南康众医药科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-01
CTR20240697 注射用QD202 阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease, AD) 上海魁特迪生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-01