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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240703 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-01
CTR20240707 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症 河北龙海药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240716 富马酸伏诺拉生片:无 反流性食管炎 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240721 TPN171H片 勃起功能障碍 中国科学院上海药物研究所/苏州旺山旺水生物医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-03-01
CTR20240723 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 北京星昊盈盛药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-01
CTR20240725 Milvexian 房颤 :预防AF成人患者发生卒中和非中枢神经( CNS) 体循环栓塞。 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen; Janssen Pharmaceutica NV/Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions LLC; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2024-03-01
CTR20240497 保妇康栓 细菌性阴道病 海南碧凯药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-29
CTR20240613 SY-5007片 非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-29
CTR20240629 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 辽宁新高制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-29
CTR20240641 注射用重组A型肉毒毒素 中、重度眉间纹 重庆誉颜制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-29
CTR20240642 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):适用于原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症成年患者饮食控制以外的辅助治疗:1)用他汀类药物不能充分控制的患者;2)用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制的患者,剂量与固定组合剂量相同。预防心血管事件:依折麦布瑞舒伐他汀钙片用于同时给与瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 河南君善生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-29
CTR20240644 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-29
CTR20240668 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊KAL-001 细菌性阴道病 四川厌氧生物科技有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-29
CTR20240677 依折麦布片 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 北京亚宝生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-29
CTR20240678 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 去势抵抗性前列腺癌 Advanced Accelerator Applications USA, Inc., A Novartis Company/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. 进行中 II期 国际多中心 2024-02-29
CTR20240688 PA3670片 慢性乙型肝炎 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-29
CTR20240689 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 银屑病 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-29
CTR20240694 LD2020肠溶片 骨关节炎疼痛 上海璃道医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-29
CTR20240695 替米沙坦片 1.高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。 南京双科医药开发有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-29
CTR20240705 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-29