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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240506 托匹司他片 痛风,高尿酸血症。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-02-28
CTR20240570 XXB750注射液 心力衰竭 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 主动终止 II期 国际多中心 2024-02-28
CTR20240308 ANS014004 局部晚期或转移性实体瘤 北京鞍石生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-28
CTR20240631 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。 上海延安药业有限公司 已完成 其它餐后生物等效性试验 国内试验 2024-02-28
CTR20240652 酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂 本品适用于治疗或预防患有可逆性气道阻塞性疾病的成人、青少年和4岁及以上儿童的支气管痉挛。 扬州市三药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-28
CTR20240657 BTP0717 拟用于碱化尿液(如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液,改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作等)相关疾病。 江苏诺和必拓新药研发有限公司/山东新华制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-28
CTR20240664 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-28
CTR20240667 注射用ZG006 晚期小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-02-28
CTR20240671 BRY805注射液 晚期实体瘤 海正生物制药有限公司/浙江博锐生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-28
CTR20240673 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-28
CTR20240683 别嘌醇片 患有原发性和继发性痛风(急性发作,痛风石,关节破坏,尿酸结石和/或肾病)的患者。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-28
CTR20240686 FZ007-119片 银屑病 广州费米子科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-28
CTR20240423 Epcoritamab注射用浓溶液 非霍奇金淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 其它Ib/II 期 国际多中心 2024-02-28
CTR20240502 注射用A型肉毒毒素 治疗中度至重度动态额纹 兰州生物技术开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-27
CTR20240261 6-[18F]氟-L-多巴注射液 本品用于正电子发射断层显像(PET),利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像,用于评估疑似帕金森综合征(PS)的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。 江苏华益科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-27
CTR20240535 吡非尼酮片 适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-27
CTR20240543 注射用ZL-1310 小细胞肺癌 再鼎医药(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-02-27
CTR20240564 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急 性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 北京四环科宝制药股份有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-02-27
CTR20240588 TY-9591片 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-27
CTR20240608 GR2102注射液 预防呼吸道合胞病毒感染 智翔(上海)医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-27