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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232109 PE0116注射液 晚期实体瘤 上海怀越生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-07-10
CTR20231957 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20231979 西格列汀二甲双胍缓释片 配合饮食和运动治疗,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20231983 TLL-018缓释片 特异性皮炎 杭州高光制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-07
CTR20231991 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20232028 奥美拉唑肠溶胶嚢 适用于胃溃殇、 十二指肠溃窃、 应激性溃殇、 反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤) 一力制药(罗定)有限公司 已完成 其它试验分期其他: 首次试验 国内试验 2023-07-07
CTR20232038 富马酸卢帕他定片 成人和青少年(12 岁以上)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20232044 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 湖南先施制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-07
CTR20232048 JDB175片 弥漫性大B 细胞淋巴瘤 上海嘉葆药银医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-07
CTR20232049 AMG757 小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-07-07
CTR20232056 盐酸(R)氯胺酮注射液 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-07
CTR20232060 HRS-5041片 晚期前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司/成都盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-07
CTR20232062 MBT-1316片 本品暂定用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。 北京君科华元医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-07
CTR20232064 西格列汀二甲双胍缓释片 适合配合饮食和运动治疗,改善适用于接受西格列汀和二甲双胍缓释片治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。 平光制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20232066 MT2004胶囊 急性胆汁淤积型和混合型药物性肝损伤 西安奥立泰医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-07
CTR20232068 SMR001滴眼液 干眼症 未名生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-07
CTR20232072 GNC-035四特异性抗体注射液 复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病等血液系统恶性肿瘤 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-07-07
CTR20232075 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-07
CTR20231884 注射用右兰索拉唑:注射用右旋兰索拉唑 消化性溃疡所致上消化道出血 湖南赛隆药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-07
CTR20231943 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 天津康希诺生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-07-06