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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231951 YZJ-1139 治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-06
CTR20232019 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-07-06
CTR20232027 奥美拉唑肠溶胶嚢 适用于胃溃殇、 十二指肠溃窃、 应激性溃殇、 反流性食管炎和卓一艾综合征(胃泌素瘤) 一力制药(罗定)有限公司 进行中 其它试验分期其他: 首次试验 国内试验 2023-07-06
CTR20232043 吸入用TQC3721混悬液 中重度慢性阻塞性肺病。 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-06
CTR20232053 尼麦角林片 用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍(痴呆)引起的症状性思维和行为障碍 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-06
CTR20232055 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 武汉启瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-06
CTR20231924 HS-20117注射液 晚期恶性实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-05
CTR20231933 糠酸莫米松乳膏 适用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20231961 ZSP1273片 拟用于单纯性甲型流感 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-05
CTR20231965 HS-10353胶囊 拟用于治疗抑郁症等疾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-05
CTR20231719 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌) 人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-07-05
CTR20232010 WXWH0131片 耐药肺结核 常州寅盛药业有限公司/四川大学 已完成 II期 国内试验 2023-07-05
CTR20232013 EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者 Navire Pharma, Inc./上海联拓生物科技有限公司/Corealis Pharma Inc. 主动终止 I期 国内试验 2023-07-05
CTR20232014 SY-5007片 非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-05
CTR20232020 氢溴酸右美沙芬片:氢溴酸右美沙芬片 适用于成人和12岁及以上青少年的无痰咳嗽(刺激性咳嗽、神经性咳嗽)的对症治疗。 广州白云山光华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232021 甲泼尼龙片 糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:1、非内分泌失调症:1)风湿性疾病;2)胶原疾病;3)皮肤疾病;4)过敏性疾病;5)眼部疾病;6)呼吸道疾病;7)血液病;8)肿瘤;9)水肿;10)胃肠道疾病;11)神经系统;12)其他;13)器官移植。2、内分泌失调疾病。 国药集团容生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232022 重组结核杆菌融合蛋白(EEC) 用于结核病筛查、结核杆菌感染诊断,可用于辅助结核病的临床诊断(皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响) 成都可恩生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-05
CTR20232023 巴瑞替尼片 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232026 格拉司琼透皮贴片 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232030 NA 超重和肥胖 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-05