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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231348 注射用tisotumab vedotin 复发或转移性实体瘤 Seagen Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Baxter Oncology GmbH 已完成 I期 国内试验 2023-05-10
CTR20231369 VSA003注射液 原发性高胆固醇血症，混合性血脂异常症，纯合子型家族性高胆固醇血症 Visirna Therapeutics HK Limited/维亚臻生物技术（上海）有限公司/Curia Bio California, Inc. (formerly known as Integrity Bio, Inc.) 已完成 I期 国内试验 2023-05-10
CTR20231378 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-10
CTR20231395 盐酸阿比多尔片 用于成人和儿童的A 型和B 型流感的预防和治疗，以及其他急性呼吸道病毒感染 的治疗；用于3 岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的综合治疗；用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的综合治疗；用于术后感染性并发症的预防。 武汉人福利康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-09
CTR20231400 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-09
CTR20231410 CYH33片 PIK3CA相关过度生长谱（PROS）、PIK3CA相关脉管畸形(PRVM) 上海海和药物研究开发股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-05-09
CTR20231376 CG0070注射液 卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌 CG Oncology, Inc./乐普生物科技股份有限公司/FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC 进行中 I期 国内试验 2023-05-09
CTR20231393 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 本品适用于预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘。 上海迈科康生物科技有限公司/成都迈科康生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-08
CTR20231394 达格列净二甲双胍缓释片 配合饮食和运动治疗，适合2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-08
CTR20231282 盐酸氨溴索（冻干）口崩片 用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如：慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-08
CTR20231287 BGB-21447片 复发性非霍奇金淋巴瘤，难治性非霍奇金淋巴瘤，R/R滤泡性淋巴瘤，R/R边缘区淋巴瘤，R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤,转化型B细胞NHL患者,Richter’s转化为DLBCL患者 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 其它I/Ib期 国际多中心 2023-05-08
CTR20231290 重组人生长激素注射液 GHD所致的儿童生长障碍 君合盟生物制药（杭州）有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-08
CTR20231300 注射用NVS451融合蛋白 中重度斑块状银屑病 国药中生生物技术研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-08
CTR20231308 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡的风险。 呋欧医药科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-08
CTR20231309 吡拉格雷钠注射液 用于改善急性血栓性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍 合肥医工医药有限公司/广州博腾生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-08
CTR20231325 司库奇尤单抗 中度至重度肩袖肌腱病 Novartis Pharma Schweiz AG/北京诺华制药有限公司/Novartis Pharma Stein AG 主动终止 III期 国际多中心 2023-05-08
CTR20231333 盐酸艾司氯胺酮注射液 全身麻醉（全麻）诱导和维持，必要时与安眠药（催眠药）合并使用；区域麻醉（局部麻醉）的合并用药；用于急诊麻醉和止痛（镇痛）；持续哮喘状态下，如无其他有效措施，可与肌松药合用进行插管；用于缓解人工通气（插管）引起的疼痛。 国药集团国瑞药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-08
CTR20231337 NT-004 片 拟用于治疗糖尿病肾脏疾病 年衍药业（珠海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-08
CTR20231343 氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞 痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson 分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法) 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、 冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-08
CTR20231346 盐酸阿比多尔片 本品可用于成人和儿童疾病的预防和治疗：A、B型流感，其他急性病毒性呼吸道感染疾病；综合治疗3岁以上儿童的轮状病毒急性肠道传染；综合治疗慢性支气管炎、肺炎、顽固性疱疹传染；预防术后感染并发症； 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-08