临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231355 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | 下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 | 武汉法玛星制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231359 | 丙戊酸钠缓释片（I） | 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231362 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 | 齐鲁制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231363 | SHR0302口服溶液 | 移植物抗宿主病（Graft-versus-host disease，GVHD） | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231365 | 头孢克洛片 | 主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231370 | 依帕司他片 | 糖尿病性神经病变 | 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性研究 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231373 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征 | 湖南本草制药有限责任公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231377 | 替米沙坦片 | 高血压： 用于成年人原发性高血压的治疗。 降低心血管风险： 本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。 | 珠海润都制药股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-08 |
| CTR20231386 | 西洛他唑口腔崩解片 | 改善慢性动脉闭塞症的溃疡、疼痛及冷感等缺血性各种症状;抑制脑梗塞（心原性脑栓塞除外）发病后的复发 | 仁合益康集团有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231390 | VSA001注射液 | 家族性乳糜微粒血症综合征 | Visirna Therapeutics HK Limited/维亚臻生物技术（上海）有限公司/Curia Bio California, Inc. (formerly known as Integrity Bio, Inc.) | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231197 | 奥贝胆酸片 | ①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。 | 杭州民生药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231263 | 二甲双胍恩格列净片（I） | 治疗2型糖尿病 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231278 | 罗沙司他胶囊 | 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 | 浙江尖峰药业有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231281 | AL2846胶囊 | 晚期非小细胞肺癌 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231002 | PM8002注射液 | 广泛期小细胞肺癌 | 普米斯生物技术（珠海）有限公司 | 进行中 | 其它II/III期 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231004 | GSK3228836 | 慢性乙型肝炎 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited/葛兰素史克（中国）投资有限公司/GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-05-06 |
| CTR20231312 | 非那雄胺片 | 1) 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： 降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2）本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231320 | 黄体酮阴道缓释凝胶 | 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 | 四川科伦药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231321 | 多巴丝肼片 | 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-05-06 |
| CTR20231326 | SHR-2010 注射液 | 原发性IgA肾病 | 广东恒瑞医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 主动终止 | II期 | 国内试验 | 2023-05-06 |