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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231329 替米沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-06
CTR20231353 培哚普利叔丁胺片 用于高血压和充血性心力衰竭 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-05-06
CTR20231357 HS-20094注射液 2型糖尿病 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-06
CTR20231360 TB-B002D注射液 特发性肺纤维化(IPF) 深圳市图微安创科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-06
CTR20231366 替格瑞洛片 替格瑞洛与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防患有以下疾病的成年患者的动脉粥样:急性冠状动脉综合征(ACS)/心肌梗死(MI)病史且伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-05-06
CTR20231372 CXG87吸入粉雾剂 本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 杭州畅溪制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-06
CTR20231374 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征 湖南本草制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-06
CTR20231379 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-06
CTR20231383 HRS9531注射液 糖尿病 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-06
CTR20231352 CT-3505胶囊 ALK阳性的非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-05
CTR20231354 HH-003注射液 慢性丁型肝炎病毒感染 华辉安健(北京)生物科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-05-05
CTR20231364 熊去氧胆酸口服混悬液 治疗无代偿失调性肝硬化患者的原发性胆 汁性肝硬化(PBC) Dr. Falk Pharma GmbH/Vifor SA, Zweigniederlassung Medichemie Ettingen/深圳市康哲生物科技有限公司 已完成 其它生物利用度试验 国内试验 2023-05-05
CTR20231367 替格瑞洛片 替格瑞洛与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防患有以下疾病的成年患者的动脉粥样:急性冠状动脉综合征(ACS)/心肌梗死(MI)病史且伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-05-05
CTR20231371 阿普米司特片 用于治疗成人活动性银屑病性关节炎 成都百裕制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-05
CTR20231201 注射用ATAP-M8 晚期实体瘤 北京爱泰浦生物医药科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-04
CTR20231216 泊沙康唑注射液 治疗侵袭性曲霉病 Merck Sharp & Dohme B.V./MSD International GmbH, T/A MSD Ireland (Brinny)/Schering-Plough Labo N.V./默沙东研发(中国)有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-05-04
CTR20231317 培哚普利叔丁胺片 用于高血压和充血性心力衰竭 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-05-04
CTR20231322 盐酸纳呋拉啡口崩片 以下患者瘙痒症的改善(仅限于现有治疗效果不理想的情况) (1)透析患者; (2)慢性肝病患者。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-05-04
CTR20231327 TCR1672 难治性慢性咳嗽 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-04
CTR20231334 注射用BC3195:NA 晚期实体瘤 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-04